Инструкция по применению Тафинлар 50 мг 120 шт. капсулы
Состав
Дабрафениб - 50 мг
Выпускается в форме непрозрачных капсул розового цвета длиной 1,8 см в количестве 50 мл и 75 мл. Каждая содержит активное вещество дабрафениб и вспомогательные ингредиенты – диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Оболочка состоит из красного оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы.
Хранить препарат следует при комнатной температуре в пределах 20-25 градусов.
Фармакологическое действие
Tafinlar – это ингибитор киназы, предназначенный для блокировки гена BRAF в патогенных клетках. Этот ген участвует в процессе деления клеток. Когда он находится в патологическом состоянии, клетки опухоли начинают бесконтрольно делиться, способствуя разрастанию меланомы в короткие сроки.
Дабрафениб блокирует ген BRAF, осуществляющий неправильную работу по делению клеток, тем самым останавливая развитие опухоли. Действие препарата сохраняется на 2,5 месяца дольше, чем химиотерапии, побочных эффектов возникает меньше.
Клинические испытания подтвердили эффективность лечения Тафинларом. В них участвовало 152 пациента, средний возраст которых составил 53 года. У всех имелся диагноз неоперабельной меланомы с нарушением гена BRAF. Участники получали дабрафениб два раза в день. Наблюдение осуществлялось в течение 14 месяцев. За это время большинству пациентов удалось добиться положительного результата в виде остановки роста меланомы и уменьшения ее размеров.
Было доказано, что эффективность препарата увеличивается при использовании его вместе с траметинибом.
Тафинлар обычно выписывают с препаратом Мекинист.
Показания к применению
Тафинлар назначается пациентам с неоперабельной метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF, выявленной с помощью специального теста. У 50% больных меланомой встречается такая патология, поэтому лекарство способно помочь большому количеству пациентов без применения химиотерапии и высокой дозы облучения.
Препарат назначается лечащим врачом после проведения обследования на наличие мутации гена BRAF. Он часто используется в комбинации с лекарственным средством Мекинист (Траметиниб).
Противопоказания
Дабрафениб имеет ряд противопоказаний, которые нужно учитывать перед назначением терапии. Препарат не применяется для лечения детей до 18 лет, так как его влияние на детский организм не изучено.
Перед приемом лекарства пациентка должна сообщить врачу о возможной беременности. Тогда от терапии Тафинларом лучше отказаться по причине токсичного действия на плод. Чтобы предотвратить беременность во время прохождения лечения, следует применять методы контрацепции. Избегать зачатия необходимо также в течение 4 месяцев после окончания курса.
При грудном вскармливании препарат не назначается – возможны тяжелые побочные реакции для детского организма. Лекарственные вещества выделяются в материнское молоко.
Людям с почечной и печеночной недостаточностью использовать Tafinlar можно, но следует соблюдать осторожность. Это же правило действует при наличии диагноза сахарный диабет.
Препарат не назначается вместе с другими сильными ингибиторами – нефазодоном, кларитромицином, кетоконазолом, гемфиброзилом. Противопоказания касаются сильных индукторов – фенитоина, рифампицина, фенобарбитала, карбамазепина. Совместное применение этих лекарств снижает эффективность дабрафениба.
Побочные эффекты
Тафинлар принимается по назначению врача. Нужно внимательно следить за своим самочувствием после приема предписанной дозы, так как возможны побочные реакции различной степени тяжести. Иногда у пациента наблюдается сильная аллергическая реакция. В таких случаях прием препарата немедленно прекращается, он не применяется вновь.
В большинстве случаев побочные эффекты не выражены сильно и не доставляют больших проблем пациентам. Если самочувствие после приема лекарства сильно ухудшается, можно снизить ежедневную дозу, пока состояние организма не придет в норму.
В данный момент известны следующие побочные эффекты при прохождении лечения Тафинларом:
Головокружение, головные боли, общая слабость.
Рвота и кашель с кровью.
Черный стул с кровью.
Боль в руках и ногах, отеки конечностей.
Боль в груди, затрудненное дыхание, одышка.
Образование тромбов в руках или ногах.
Покраснение глаз, ухудшение зрения.
Появление лихорадки, повышение давления, озноб.
Сильная сыпь на коже, не проходящая долгое время.
Анемия, повышение сахара в крови.
Выпадение волос.
Появление новых раковых опухолей на коже.
Кроме этого, может повлиять на репродуктивную функцию у мужчины и женщины, вызвать проблемы с зачатием в будущем. Препарат должен применяться, если положительный эффект от терапии превышает возможный риск.
Способ применения и дозировка
Тафинлар принимается внутрь по назначению врача в установленной дозе. Капсулы проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством воды. Препарат используется два раза в день – утром и вечером по 150 мг. Рекомендуется осуществлять прием лекарства в одно и то же время за час до еды или через два часа после приема пищи.
Если пропущена очередная доза, лекарство можно принять не позднее шести часов до следующего приема или пропустить дозу и принять в обычное время. Рекомендуется соблюдать двенадцатичасовой интервал между дневными дозами препарата.
Если параллельно применяется Траметиниб, то его прием происходит один раз в день с утренней или вечерней дозой Тафинлара.
Продолжительность курса лечения определяет врач. Обычно терапия длится до появления положительных результатов в виде остановки роста меланомы, достижения стойкой ремиссии заболевания или сильно выраженных побочных эффектов.
Нежелательные реакции организма не являются поводом прекращать лечение, если они не опасны для жизни пациента. Существует возможность снижения дозы до 50-100 мг два раза в день и внимательное наблюдение за состоянием больного с диагнозом меланома с мутацией гена BRAF.
Корректировка дозы для людей с почечной и печеночной недостаточностью в легкой форме не требуется. Для пожилых людей после 65 лет назначается общеустановленная доза. Для лечения детей, беременных женщин препарат не используется, из-за недостатка информации о влиянии его веществ на детский организм. Влияние передозировки на организм не изучено. В таком случае нужно срочно связаться с лечащим врачом и пройти обследование.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Дабрафениб - 50 мг
Выпускается в форме непрозрачных капсул розового цвета длиной 1,8 см в количестве 50 мл и 75 мл. Каждая содержит активное вещество дабрафениб и вспомогательные ингредиенты – диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Оболочка состоит из красного оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы.
Хранить препарат следует при комнатной температуре в пределах 20-25 градусов.
Фармакологическое действие
Tafinlar – это ингибитор киназы, предназначенный для блокировки гена BRAF в патогенных клетках. Этот ген участвует в процессе деления клеток. Когда он находится в патологическом состоянии, клетки опухоли начинают бесконтрольно делиться, способствуя разрастанию меланомы в короткие сроки.
Дабрафениб блокирует ген BRAF, осуществляющий неправильную работу по делению клеток, тем самым останавливая развитие опухоли. Действие препарата сохраняется на 2,5 месяца дольше, чем химиотерапии, побочных эффектов возникает меньше.
Клинические испытания подтвердили эффективность лечения Тафинларом. В них участвовало 152 пациента, средний возраст которых составил 53 года. У всех имелся диагноз неоперабельной меланомы с нарушением гена BRAF. Участники получали дабрафениб два раза в день. Наблюдение осуществлялось в течение 14 месяцев. За это время большинству пациентов удалось добиться положительного результата в виде остановки роста меланомы и уменьшения ее размеров.
Было доказано, что эффективность препарата увеличивается при использовании его вместе с траметинибом.
Тафинлар обычно выписывают с препаратом Мекинист.
Показания к применению
Тафинлар назначается пациентам с неоперабельной метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF, выявленной с помощью специального теста. У 50% больных меланомой встречается такая патология, поэтому лекарство способно помочь большому количеству пациентов без применения химиотерапии и высокой дозы облучения.
Препарат назначается лечащим врачом после проведения обследования на наличие мутации гена BRAF. Он часто используется в комбинации с лекарственным средством Мекинист (Траметиниб).
Противопоказания
Дабрафениб имеет ряд противопоказаний, которые нужно учитывать перед назначением терапии. Препарат не применяется для лечения детей до 18 лет, так как его влияние на детский организм не изучено.
Перед приемом лекарства пациентка должна сообщить врачу о возможной беременности. Тогда от терапии Тафинларом лучше отказаться по причине токсичного действия на плод. Чтобы предотвратить беременность во время прохождения лечения, следует применять методы контрацепции. Избегать зачатия необходимо также в течение 4 месяцев после окончания курса.
При грудном вскармливании препарат не назначается – возможны тяжелые побочные реакции для детского организма. Лекарственные вещества выделяются в материнское молоко.
Людям с почечной и печеночной недостаточностью использовать Tafinlar можно, но следует соблюдать осторожность. Это же правило действует при наличии диагноза сахарный диабет.
Препарат не назначается вместе с другими сильными ингибиторами – нефазодоном, кларитромицином, кетоконазолом, гемфиброзилом. Противопоказания касаются сильных индукторов – фенитоина, рифампицина, фенобарбитала, карбамазепина. Совместное применение этих лекарств снижает эффективность дабрафениба.
Побочные эффекты
Тафинлар принимается по назначению врача. Нужно внимательно следить за своим самочувствием после приема предписанной дозы, так как возможны побочные реакции различной степени тяжести. Иногда у пациента наблюдается сильная аллергическая реакция. В таких случаях прием препарата немедленно прекращается, он не применяется вновь.
В большинстве случаев побочные эффекты не выражены сильно и не доставляют больших проблем пациентам. Если самочувствие после приема лекарства сильно ухудшается, можно снизить ежедневную дозу, пока состояние организма не придет в норму.
В данный момент известны следующие побочные эффекты при прохождении лечения Тафинларом:
Головокружение, головные боли, общая слабость.
Рвота и кашель с кровью.
Черный стул с кровью.
Боль в руках и ногах, отеки конечностей.
Боль в груди, затрудненное дыхание, одышка.
Образование тромбов в руках или ногах.
Покраснение глаз, ухудшение зрения.
Появление лихорадки, повышение давления, озноб.
Сильная сыпь на коже, не проходящая долгое время.
Анемия, повышение сахара в крови.
Выпадение волос.
Появление новых раковых опухолей на коже.
Кроме этого, может повлиять на репродуктивную функцию у мужчины и женщины, вызвать проблемы с зачатием в будущем. Препарат должен применяться, если положительный эффект от терапии превышает возможный риск.
Способ применения и дозировка
Тафинлар принимается внутрь по назначению врача в установленной дозе. Капсулы проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством воды. Препарат используется два раза в день – утром и вечером по 150 мг. Рекомендуется осуществлять прием лекарства в одно и то же время за час до еды или через два часа после приема пищи.
Если пропущена очередная доза, лекарство можно принять не позднее шести часов до следующего приема или пропустить дозу и принять в обычное время. Рекомендуется соблюдать двенадцатичасовой интервал между дневными дозами препарата.
Если параллельно применяется Траметиниб, то его прием происходит один раз в день с утренней или вечерней дозой Тафинлара.
Продолжительность курса лечения определяет врач. Обычно терапия длится до появления положительных результатов в виде остановки роста меланомы, достижения стойкой ремиссии заболевания или сильно выраженных побочных эффектов.
Нежелательные реакции организма не являются поводом прекращать лечение, если они не опасны для жизни пациента. Существует возможность снижения дозы до 50-100 мг два раза в день и внимательное наблюдение за состоянием больного с диагнозом меланома с мутацией гена BRAF.
Корректировка дозы для людей с почечной и печеночной недостаточностью в легкой форме не требуется. Для пожилых людей после 65 лет назначается общеустановленная доза. Для лечения детей, беременных женщин препарат не используется, из-за недостатка информации о влиянии его веществ на детский организм. Влияние передозировки на организм не изучено. В таком случае нужно срочно связаться с лечащим врачом и пройти обследование.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Оставить отзыв