- Действующее вещество
- Темозоломид
-
Активное вещество: темозоломид (temozolomide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТЕМОЗОЛОМИД-ТЕВА капс. 100 мг: 5 шт.
рег. №: ЛП-001845 от 20.09.12 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковка
Капсулы белые, непрозрачные, твердые желатиновые, № 1, розовыми чернилами нанесены на крышке две полоски, на корпусе - "T 100mg". Содержимое капсул - порошок от белого до белого с коричневатым или розоватым оттенком цвета.
1 капс. темозоломид 100 мг Вспомогательные вещества: лактоза 83.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, кремния диоксид коллоидный 0.4 мг, винная кислота 2 мг, стеариновая кислота 4 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) 2 мг, желатин q.s. 100 мг.
Состав чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, вода очищенная, калия гидроксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).5 шт. - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое, алкилирующее, иммунодепрессивное.
- Применение
- Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).
- Способ применения
- Внутрь, натощак, не менее чем за 1 ч до приема пищи; капсулы проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Взрослым и детям старше 3 лет, ранее не подвергавшимся химиотерапии: начальная доза — 200 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Для пациентов, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза — 150 мг/м2 с последующим ее повышением во втором цикле до 200 мг/м2 (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·109/л, а число тромбоцитов — не ниже 100·109/л). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (максимально 2 года).