Вифенд 200 мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Вифенд
Инструкция по применению Вифенд 200 мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: вориконазол 200 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат.
- Состав оболочки: Opadry белый OY-LS-28914 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, глицерола триацетат.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Действующее вещество- Вориконазол
-
Клиникофармакологической группой препарата вифенд является противогрибковая группа.
Форма в которой выпускается
Вещество выпускается в виде таблеток, которые покрывает внешняя растворимая оболочка, имеющая беловатый либо почти беловатый оттенок. По форме таблетки выпуклые с двух сторон, имеющие гравировки с обеих сторон.
Вспомогательные добавления
Моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Данный антигрибковый препарат под названием вифенд применяют в качестве антигрибкового средства. Он относится к группе триазолов и имеет широчайшее действие. Его функционал заключается в ингибировании деметилирования 14а-стерола, который опосредован грибковым цитохромом Р450. Вышеописанную реакцию можно назвать ключевой частью биосинтеза эргостерола.
Вориконазол известен благодаря широчайшему спектру противогрибкового действия. Еще можно отметить его активность по отношению к Candida spp. Более того, следует учесть, что вориконазол обладает фунгицидным эффектом.
Клиническую активность вышесказанного вещества проверяли методом проведения инъекций, которые вызывались Aspergillus spp, при включении Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, а также Candida spp при включении Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Candida parapsilosis, и Candida guillermondii.
В некоторых ситуациях препарат применяли против других инфекций грибкового рода, зачастую с частичным либо полноценным ответом. Это были следующие инфекции Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp. Conidiobolus coronatus, и другие.
Фармакокинетические способности вифенда
Фармакокинетические способности вориконазола можно прокомментировать, как межиндивидуальная вариабельность. Данный пункт следует разделить на несколько, а именно:
Впитываемость и распределение
Из-за насыщения метаболизма вориконазола его фармакокинетику можно считать нелинейной. Если повысить дозу препарата, то можно наблюдать увеличение AUC не пропорционально. К примеру, если увеличить дневную дозу препарата с 200та мг до 300ста мг, то вышесказанный показатель возвысится почти в два с половиной раза. Если применять вориконазол в сверх высоких дозировках в/в, то концентрации в плазме приближаются к равновесным в течении 24х часов. Если вещество принимать два раза в сутки в нормальных дозах средней величины, о будет происходить кумуляция препарата. в таком случае равновесная концентрация может быть достигнута только к шестому дню. Это касательно большинства особ, которые применяли вориконазол.
Преимущественным можно считать то, что вышесказанный препарат практически моментально всасывается организмом пациента. После его приема Cmax можно достигнуть в кровяной плазме через пару часов максимум. Вориконазол обладает достаточно высокой биодоступностью, а именно более девяноста процентов. При вторичном приеме вместе с едой, в которой жиры содержатся в большом количестве, Cmax и AUC понижаются на 24 и 24 процентов.
Метаболизм и выведение
Исследования продемонстрировали, что вориконазол поддается процессу метаболизирования при воздействии пленочных изоферментов, а именно CYP2C19, CYP2C9, CYP3A4, при этом 2С19 играет наиболее важнейшую роль в данном процессе. Вышесказанный фермент имеет возможность проявлять выраженный полиморфизм генетического характера. Из-за этого снижение метаболизма вориконазола возможно у 15ти-20ти процентов людей азиатского происхождения, у 3х-5ти процентов людей европеоидной и негроидной рас.
Основным, что влияет на метаболизм вориконазола, является N-оксид. Именно данное метаболитическое вещество имеет минимальную противогрибковую активность.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
Пол и возраста пациентов
Во время повторного применения внутрь , Cmax и AUC у женщин молодого возраста, пребывающих в отменном здоровье, бы более высокими на 83 и 113ть процентов соответственно, чем у мужской половины населения, пребывающей в возрасте от 18ти до 45ти лет. Заметных отличительных характеристик , Cmax и AUC у пожилых особей женского и мужского полов, пребывающих в возрасте около 65ти лет, не обнаружено.
Несмотря на пол пациента, нет необходимости корректировать дозировку, применяя вещество.
Во время повторного приема препарата внутрь , Cmax и AUC у особей мужского пола, пребывающих в отменном здоровье в пожилом возрасте выше на 61 и 86 процентов соответственно, чем у тех же особей в молодом возрасте. Заметных отличительный показателей , Cmax и AUC у женской половины пациентов в разных возрастах не обнаружено.
Нарушение функционирования почек
Если вышесказанное вещество принимать внутрь в стандартной дозе, которая составляет двести миллиграмм, пациентам с нормальным функционированием почек и пациентам с нарушениями средней и тяжелой степени, то фармакокинетика вориконазола не будет существенно зависеть от степени заболевания почек.
Связывание с белками, которые присутствуют в плазме крови, практически одинаковое у пациентов с различными степенями тяжести почечной недостаточности.
Нарушения функционирования печени
Если вышесказанное вещество принимать внутрь в стандартной дозе, которая составляет двести миллиграмм, пациентам, которые страдают легкой либо умеренно-выраженной степенью серьезности цирроза печени, то фармакокинетика вориконазола будет на 233 процента выше, чем у здоровых пациентов. Подобные нарушения функционирования печени не имеют влияние на процесс связывания вориконазола с белками, которые присутствуют в плазме крови.
Во время повторного приема вориконазола внутрь, то AUC сопоставима у пациентов с умеренно-выраженным циррозом печени, которые принимали сто миллиграмм вориконазола два раза в сутки, и у здоровых пациентов, которые принимали двести миллиграмм вориконазола два раза в сутки. Сведений, которые касаются фармакокинетики препарата, у пациентов, которые страдают от тяжелой степени нарушения функций печени, не существует.
Дозировка
Вещество следует принимать за час до еды, либо после еды через час.
Для взрослых препарат назначается для приема внутрь в первый день в рекомендованной насыщающей дозировке. Это необходимо для того, чтобы в первый день лечения получить близкую к равновесной концентрацию вориконазола в плазме крови.
Если учитывать тот факт, что вещество имеет повышенную биодоступность, если его принимать внутрь, то при наличии клинических показаний возможно перейти с парентерального введения на прием внутрь.
Подбор дозировки
Если эффективность проводимого лечения недостаточна, то дозировка для применения может быть увеличена до 300т миллиграмм, которые следует принимать каждые 12ть часов. У пациентов, вес которых менее 40ка килограмм, дозу следует увеличить до 150ти миллиграмм каждые 12ть часов.
Если препарат не переносится в столь высокой дозировке, то ее можно снижать по 50 миллиграмм, пока она не станет 200т миллиграммовой каждые 12ть часов. Пациентам с весом менее 40ка кг принимать следует 100 миллиграмм.
Если применять одновременно с рифабутином, то дозировку можно увеличить с 200т до 350ти миллиграмм каждый 12ть часов и до 200т миллиграмм пациентам, вес которых не превышает 40ка килограмм.
Продолжительность лечения будет зависеть от результатов, которые получают по методу микологического анализа, и клинического эффекта.
Для пациентов, которые пребывают в пожилом возрасте, корректировка дозы не требуется.
Режим дозирования препарата для пациентов ,которые страдают нарушением функционирования почек, не корректируется.
Для пациентов, которые страдают острым повреждением функционирования печени, при котором происходит повышение активности трансаминаз, корректировать дозу не требуется. Несмотря на это, рекомендуется контролировать функционал печени для того, чтобы своевременно определить повышение активности трансаминаз в дальнейшем.
Для пациентов, которые страдают циррозом печени легкой либо средней степеней тяжести, ударная дозировка препарата должна быть стандартной, а поддерживающая должна уменьшатся в два раза.
Для лечения детей дозировку определить затруднительно, так как опыт применения вышесказанного лекарства у такой группы пациентов ограничен.
Передозировка
За время использования лекарственного вещества не было выявлено случаев передозировки. При их возникновении следует незамедлительно приступить к поддерживающей терапии. Возможно необходимо повести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Комбинации с наблюдением значительных понижений концентрации вориконазола в крови: с рифампицином, рионавитом, мощными индукторами CYP450 например карбамазепином, длительно действующим барбитуратом.
Комбинации, при которых корректировка дозы вориконазола не требуется: с циметидином, ранитидином, эритромицином.
Комбинирование противопоказано: ерфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом и хинидином.
Комбинирование с последующей корректировкой доз и постоянным клиническим контролем: с циклоспорином, такролимусом, варфаином, сулфонилмочевиной, ловастатином, мидазоламом, алкаидами барвинка.
Комбинирование, при котором нет необходимости в корректировке дозы лекарственных веществ: с преднизолоном, дигоксином, микофеноловой кислотой.
Двустороннее взаимодействие с веществами: эфавиренз, фенитоин, рифабутин, омепразол, индинавир, ингибиторы протеазы ВИЧ, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.
Применение при беременности и лактации
Максимально точной информации о применении в период беременности не существует. Однако, экспериментальные исследования с помощью животных показали, что вориконазол в повышенной дозировке может оказать токсическое влияние на репродуктивную функцию организма.
Выведение вещества с помощью грудного молока не было изучено. Исходя из этого, следует сказать, что применять вориконазол следует особенно осторожно. При применении рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Побочные эффекты
· Организм в целом – довольно редко – лихорадка, отеки периферического характера. Часто – боли в области груди, ознобы, астения, воспалительные реакции в месте введения, синдром гриппоподобный;
· Сердечнососудистая система – довольно часто – снижение АД, фефит, тромбофлебит, довольно редко – аритмия, сверхредко – желудочная тахикардия;
· Пищеварительная система – часто – боли, тошнота, рвота, расстройство, желтуха, хейлит, гастроэнтерит, редко – холецистит, холелитиаз, запор, дуоденит, дисперсия, увеличение печени, печеночная недостаточность, панкреатит, отек языка, перитонит, сверхредко - севдомембранозный колит, печеночная кома.
· Эндокринная система – редко – недостаточность коры надпочечников, сверх редко – гипотиреоз;
· Аллергические реакции редко;
· Система кроветворения – часто – тромбоцитопения, анемия, редко – лимфаденопатия, агранулоцитоз, эозинофилия, сверхредко – лимфангит;
· Обмен веществ - часто – гипокалиемия, гипогликемия; сверхредко – гипохолестеринемия;
· Костно-мышечная система - часто - боль в спине; сверхредко – артриты;
· ЦНС и периферическая нервная система – сверхчасто – головные боли, нечасто – галлюцинации, головокружение, тревога, депрессия;
· Дыхательная система - частенько – респираторный дистресс-синдром, отек легких, синусит;
· Дерматология – сверхчасто – сыпь, часто – зуд;
· Мочевыделительная система – довольно часто – повышается уровень креатина в кровяной сыворотке, почечная недостаточность острого типа, гематурия, редко – повышается остаточный азот мочевины, сверхредко – некроз почечных канальцев.
Условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей. К применению годен три года. Применять строго соответствуя рекомендациям врача.
-
Цена на Вифенд в Москве
Купить Вифенд в REDapteka.ru
Инструкция по применению для Вифенд.
- Фармакологическое действие
- Препарат Вифенд - противогрибковое средство с широким спектром действия, относящееся к группе триазолов.
- Применение Вифенда
- Назначается при инвазивном аспергиллезе, кандидозе пищевода, тяжелых инвазивных формах кандидозных поражений, тяжелых грибковых инфекциях, в том числе при непереносимости других лекарственных средств, а также для профилактики грибковых прорывных инфекций у пациентов с рецидивом лейкоза.
- Побочное действие Вифенда
- Наиболее часто у пациентов случаются нарушения зрения, тошнота, лихорадка, сыпь, периферические отеки, рвота, боль в животе, диарея. Кроме того, могут наблюдаться боль в груди, астения, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактоидные реакции.
- Противопоказания
- Не рекомендуется одновременно с препаратом принимать терфенадин, пимозид, астемизол, хинидин, цизаприд, сиролимус, карбамазепин, рифампицин, ритонавир, эфавиренз, алкалоиды спорыньи. Также прием отменяется при повышенной чувствительности к составу лекарства. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности – с осторожностью.
- Способ применения Вифенда
- Препарат Вифенд вводят парентерально исключительно в виде инфузии за 1-2 ч со скоростью 3 мг/кг/ч. В/в струйно раствор вводить нельзя. При клинических показаниях возможен переход к приему внутрь от парентерального введения, с учетом высокой биодоступности препарата, наблюдаемой при приеме внутрь.
- Особые указания
- До начала терапии следует пройти обследование на наличие/отсутствие электролитных нарушений. Более того, нужно провести лабораторные исследования для выявления возбудителей.
- Условия хранения Вифенда
- В течение 3-х лет в недоступном месте для детей при температуре до 30°C. Восстановленный раствор препарата Вифенд хранится при 2-8°C не более суток.
-
Вифенд – инструкция по применению
Показания к применению
Вифенд лиофилизат предназначен для терапии нижеприведенных заболеваний:
- легочный аспергиллез;
- поражение грибками пищевода;
- грибковые заражения в острых и хронических формах при повышенной чувствительности или рефрактерности (невосприимчивости) других фармакологических средств;
- профилактика грибковых поражений у пациентов, относящихся к категории повышенного риска (лейкоз).
Фармакологические свойства
- Препарат Вифенд принадлежит к группе противогрибковых медикаментов широкого диапазона воздействия. Его активность реализуется в тех случаях, когда другие химсредства не эффективны.
- После достижения максимального дозирования возвращение к равновесному состоянию осуществляется на протяжении суток.
- Через почки выводится до 2% вещества.
Дозировка и способ применения Вифенда
Как принимать Вифенд? Средство показано к внутреннему потреблению. Первоначальная доза определяется в зависимости от веса тела до необходимой концентрации в плазме.
Противопоказания
- биопродукт не следует назначать пациентам с повышенной восприимчивостью к вориконазолу и к другим ингредиентам, входящим в состав средства;
- одномоментный прием Вифенда, астемизола, ципразида не разрешается. Такое сочетание приводит к нарушению работы сердца;
- почечная и печеночная дисфункция.
Форма выпуска и состав Вифенда
- Таблетки, выпускаемые фармакологической промышленностью, являются видом лекарственной терапии. В их структуре ведущее место занимает лечащее вещество - вориконазол.
- Дополнительными компонентами являются: магния стеарат, повидон, лактоза, крахмал, натрия кроскармелоза.
Особые предостережения
- Тесты, проведенные на животных, установили, что препарат вызывает пагубное воздействие на аппарат репродукции. Следовательно, назначение Вифенда при беременности опасно для ребенка.
- Всасывание вориконазола в кровь и распространение его с грудным молоком не изучалось. Исходя из этого, применение медикамента в период лактоформирования должно быть исключено.
- Вифенд детям выписывается не ранее двухлетнего возраста.
Побочное действие
Потребление медикамента Вифенд вызывает следующие болезненные состояния на фоне основной симптоматики:
- боль в животе и голове, рвоту, тошноту, понос, высыпания и отечные явления;
- гриппозные признаки, лихорадочное чувство, раздражение в точке введения;
- понижение кровяного давления, снижение сердечного тонуса, неритмичное сердцебиение;
- расстройства органов зрительного анализа;
- увеличение размеров печени, желтуха, отечность языка;
- дисбаланс иммунного аппарата в виде аллергенных реакций;
- малокровие, недостаток микрофагов, неудовлетворительная свертываемость крови;
- видения, неадекватность сознания, обмороки;
- отечность дыхательных органов, простудные недуги;
- омертвение почечных канальцев;
- зуд, покраснение кожи и фоточувствительность, дерматиты, экзема, псориаз.
Передозировка Вифенда
Противоядие на лекарство Вифенд не разработано. Терапия в случае превышения дозы сводится к проведению гемодиализа, промыванию ЖКТ.
Взаимодействие с другими лекарствами
Замедлители или возбудители изоферментов при совместном применении с вориконазолом приводят или к повышению или снижению концентрации последнего в крови.
Условия хранения
Сберегать продукт необходимо при температуре до 30 градусов.
Купить Вифенд за 5 минут в аптеке XXI века
Специалисты веб-компании REDapteka.ru четко отслеживают все изменения стоимости фармпрепаратов на рынке. Поэтому внутренняя цена на Вифенд находится в пределах доступности.