-
Вифенд
Вифенд флаконы 200 мг
Инструкция по применению Вифенд 200 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Лиофилизат - 1 фл.:
- Активное вещество: вориконазол - 200 мг;
- Вспомогательное вещество: бетадекса сульфобутилат натрия - 3200 мг.
3,4 г лиофилизата во флакон прозрачного бесцветного стекла (тип I), укупоренный резиновой пробкой и герметичным алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа "флип-офф".
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Действующее вещество - Вориконазол
Вифенд 200 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
-
Активное вещество: вориконазол (voriconazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ВИФЕНД® лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг/3.4 г: фл. 1 шт.
рег. №: П N015539/01 от 27.04.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого цвета.
1 фл. (3.4 г) вориконазол 200 мг Вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD).
3.4 г - флаконы (1) - пачки картонные.
Показания
— инвазивный аспергиллез;
— тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei);
— кандидоз пищевода;
— тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.;
— тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам;
— профилактика прорывных грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой из групп высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, больные с рецидивом лейкоза).
Код МКБ-10 Показание B37.1 Легочный кандидоз B37.6 Кандидозный эндокардит B37.7 Кандидозная септицемия B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) B44 Аспергиллез B48.2 Аллешероз B48.7 Оппортунистические микозы Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Противопоказания к применению
— одновременный прием лекарственных средств – субстратов CYP3A4 – терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида и хинидина;
— одновременный прием сиролимуса;
— одновременный прием с рифампицином, карбамазепином и длительно действующими барбитуратами;
— одновременный прием с ритонавиром;
— одновременный прием с эфавирензом;
— одновременный прием с алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, с тяжелой почечной недостаточностью, а также при повышенной чувствительности к другим лекарственным средствам – производным азолов. Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.
Цена на Вифенд в Москве
Купить Вифенд в REDapteka.ru
Инструкция по применению для Вифенд.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватной информации о безопасности применения препарата при беременности нет. Вифенд® не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что вориконазол в высоких дозах оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека неизвестен.
Выведение вориконазола с грудным молоком не изучалось. Препарат не следует назначать в период лактации (грудного вскармливания), за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превосходит риск.
Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции во время всего периода терапии Вифендом.
Применение при нарушениях функции печени
- При остром повреждении печени с повышением активности трансаминаз (АЛТ, АСТ) коррекция дозы препарата не требуется, но следует контролировать состояние функции печени с целью выявления дальнейшего повышения активности трансаминаз.
- У пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) рекомендуют назначать Вифенд® в стандартной ударной дозе, а поддерживающую дозу уменьшать в 2 раза.
- Пациентам с выраженными нарушениями функции печени Вифенд® можно назначать только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, в этом случае необходимо постоянно контролировать состояние пациента с целью выявления токсичности препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Нет необходимости в коррекции режима дозирования Вифенда для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек. При назначении Вифенда в виде инфузии следует учитывать, что у пациентов с умеренными или выраженными нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин) происходит накопление вспомогательного вещества (SBECD). Этой категории пациентов Вифенд® следует назначать внутрь за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск, при этом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина, в случае его повышения следует обсудить возможность перехода на прием препарата внутрь.
Вориконазол выводится при гемодиализе с клиренсом 121 мл/мин, 4-часовой сеанс гемодиализа не приводит к удалению значительной части вориконазола и не требует коррекции дозы. SBECD выводится в ходе гемодиализа с клиренсом 55 мл/мин.
Применение у детей
- Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.
- Применение у пожилых пациентов
- Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо скорректировать такие электролитные нарушения как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия.
Взятие проб для культурального и других лабораторных исследований (серологических, гистопатологических) с целью выделения и идентификации возбудителей следует производить до начала лечения. Терапию можно начать до получения результатов лабораторных исследований, а затем при необходимости скорректировать. Выделены клинические штаммы, обладающие пониженной чувствительностью к вориконазолу. Однако повышенные МПК не всегда позволяют предсказать клиническую неэффективность: известны случаи, когда вориконазол был эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к другим азолам. Оценить корреляцию между активностью in vitro и клиническими результатами лечения трудно, учитывая сложность больных, которых включали в клинические исследования; значения пограничных концентраций вориконазола, позволяющих оценивать чувствительность к этому препарату, не установлены.
Нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
Применение вориконазола может приводить к удлинению интервала QT на ЭКГ, что сопровождается редкими случаями мерцания-трепетания желудочков у пациентов со множественными факторами риска (кардиотоксическая химиотерапия, кардиомиопатия, гипокалиемия и сопутствующая терапия, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы). Пациентам с данными потенциально проаритмическими состояниями вориконазол должен назначаться с осторожностью.
Гепатотоксичность
Нежелательные явления со стороны печени, наблюдавшиеся при лечении вориконазолом, в основном появлялись у больных с серьезными заболеваниями (главным образом злокачественными опухолями крови). У больных без каких-либо факторов риска наблюдаются преходящие реакции со стороны печени, включая гепатит и желтуху. Нарушения функции печени обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Во время лечения вориконазолом следует регулярно контролировать функцию печени (включая печеночные пробы и уровень билирубина). При появлении клинических признаков заболевания печени следует обсудить целесообразность прекращения терапии.
Нежелательные реакции со стороны почек
У тяжелых больных, получавших вориконазол и другие нефротоксические препараты и имевших сопутствующие заболевания, наблюдали случаи развития острой почечной недостаточности. В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек (в т.ч. уровень креатинина в сыворотке крови).
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Вифенда у детей младше 2 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызвать преходящие нарушения зрения, включая туман перед глазами, нарушение/усиление зрительного восприятия и/или фотофобию, то при появлении таких реакций пациенты не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности, такими как, например, управление автомобилем или использование сложной техники. На фоне п
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок - 3 года.
Восстановленный раствор для инфузий следует хранить при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч.
- Фармакологическое действие
- Препарат Вифенд - противогрибковое средство с широким спектром действия, относящееся к группе триазолов.
- Применение
- Назначается при инвазивном аспергиллезе, кандидозе пищевода, тяжелых инвазивных формах кандидозных поражений, тяжелых грибковых инфекциях, в том числе при непереносимости других лекарственных средств, а также для профилактики грибковых прорывных инфекций у пациентов с рецидивом лейкоза.
- Побочное действие
- Наиболее часто у пациентов случаются нарушения зрения, тошнота, лихорадка, сыпь, периферические отеки, рвота, боль в животе, диарея. Кроме того, могут наблюдаться боль в груди, астения, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактоидные реакции.
- Противопоказания
- Не рекомендуется одновременно с препаратом принимать терфенадин, пимозид, астемизол, хинидин, цизаприд, сиролимус, карбамазепин, рифампицин, ритонавир, эфавиренз, алкалоиды спорыньи. Также прием отменяется при повышенной чувствительности к составу лекарства. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности – с осторожностью.
- Способ применения
- Препарат Вифенд вводят парентерально исключительно в виде инфузии за 1-2 ч со скоростью 3 мг/кг/ч. В/в струйно раствор вводить нельзя. При клинических показаниях возможен переход к приему внутрь от парентерального введения, с учетом высокой биодоступности препарата, наблюдаемой при приеме внутрь.
- Особые указания
- До начала терапии следует пройти обследование на наличие/отсутствие электролитных нарушений. Более того, нужно провести лабораторные исследования для выявления возбудителей.
Читайте новости о Вифенде.
- Условия хранения
- В течение 3-х лет в недоступном месте для детей при температуре до 30°C. Восстановленный раствор препарата Вифенд хранится при 2-8°C не более суток.