Инструкция по применению Винорелбин-тева 10 мг/мл (50 мг) 5 мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: Винорелбин
Клиническая фармакология Фармакодинамика
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Фармакокинетика
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13,5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1,3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл концентрата содержит:
Действующие вещества: винорелбина дитартрат 13,85 мг, что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
Во флаконе 1 мл концентрата. В контурной пластиковой упаковке 1 флакон. В картонной пачке 1 контурная пластиковая упаковка.
1 мл (1 флакон) концентрата содержит:
Действующие вещества: винорелбина дитартрат 13,85 мг (69,25 мг), что соответствует содержанию винорелбина 10 мг (50 мг).
Во флаконе 5 мл концентрата. В контурной пластиковой упаковке 1 флакон. В картонной пачке 1 контурная пластиковая упаковка.
Взаимодействие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.
Передозировка
Симптомы: острая гранулоцитопения с риском развития инфекционных осложнений, периферическая нейротоксичность.
Лечение: госпитализация больного, переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия инфекции. Специфический антидот неизвестен.
Как принимать, курс приема и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени;
выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения;
беременность;
лактация.
Особые указания
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Винорельбин-Тева показания к применению
Рак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного).
Краткие показания
Противоопухолевый препарат.
Условия хранения
В холодильнике +2 +8 градус
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Действующее вещество: Винорелбин
Клиническая фармакология Фармакодинамика
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Фармакокинетика
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13,5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1,3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.
Форма выпуска и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл концентрата содержит:
Действующие вещества: винорелбина дитартрат 13,85 мг, что соответствует содержанию винорелбина 10 мг.
Во флаконе 1 мл концентрата. В контурной пластиковой упаковке 1 флакон. В картонной пачке 1 контурная пластиковая упаковка.
1 мл (1 флакон) концентрата содержит:
Действующие вещества: винорелбина дитартрат 13,85 мг (69,25 мг), что соответствует содержанию винорелбина 10 мг (50 мг).
Во флаконе 5 мл концентрата. В контурной пластиковой упаковке 1 флакон. В картонной пачке 1 контурная пластиковая упаковка.
Взаимодействие
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.
Передозировка
Симптомы: острая гранулоцитопения с риском развития инфекционных осложнений, периферическая нейротоксичность.
Лечение: госпитализация больного, переливание консервированной смеси гранулоцитов, введение колониестимулирующих факторов для улучшения гранулоцитопоэза, антибактериальная терапия инфекции. Специфический антидот неизвестен.
Как принимать, курс приема и дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени;
выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения;
беременность;
лактация.
Особые указания
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Винорельбин-Тева показания к применению
Рак молочной железы, рак легкого (за исключением мелкоклеточного).
Краткие показания
Противоопухолевый препарат.
Условия хранения
В холодильнике +2 +8 градус
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Оставить отзыв