Инструкция по применению Хондрогард 100 мг/мл 2 мл 25 шт. раствор для инъекций Сотекс
Латинское название
CHONDROGARD
Действующее вещество
хондроитинсульфат натрия
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Владелец/регистратор
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО
Международная классификация болезней (МКБ-10)
M15Полиартроз
M42
Остеохондроз позвоночника
M47
Спондилез
T14.2
Перелом в неуточненной области тела
Фармакологическая группа
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартроз периферических суставов;
— межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— кровотечения и склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— детский возраст;
— беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
— период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Способ применения
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для в/м введения в ампулах - 3 года, в шприцах - 2 года.
Отпуск из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
