- Действующее вещество
- Нафтифин
Активное вещество: нафтифин (naftifine)
Лекарственная форма
ЭКЗОДЕРИЛ® р-р д/наружн. прим. 1%: фл. 10 мл или 20 мл c пробкой-капельницей
рег. №: П N011273/02 от 21.09.11 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.
1 мл нафтифина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
— кандидозы кожи;
— отрубевидный лишай;
— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Экзодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зоне роста волос.
Код МКБ-10 Показание B35.0 Микоз бороды и головы B35.1 Микоз ногтей B35.2 Микоз кистей B35.3 Микоз стоп B35.4 Микоз туловища B35.6 Эпидермофития паховая B36.0 Разноцветный лишай B37.2 Кандидоз кожи и ногтей Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.
Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.
Противопоказания к применению
— беременность (безопасность и эффективность не определена);
— период лактации (безопасность и эффективность не определена);
— повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет.
- Фармакологическое действие
- Экзодерил относится к противогрибковым средствам и к аллиламиновому классу.
Нафтифин является активным веществом средства. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерина. Нафтифин активен в отношении контагиозных инфекций (дерматофитов), таких как: микроспорумы, эпидермофитон и трихофитон, плесневые (Aspergillus), дрожжевые (Candida) и другие грибы (например, Sporothrix schenckii). В отношении аспергилл и дерматофитов вещество нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В зависимости от штамма микроорганизма фунгистатическую и фунгицидную активность средство проявляет в отношении дрожжевых грибов. Нафтифин в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов также обладает антибактериальной активностью.
В клинических условиях удалось установить, что нафтифин обладает противовоспалительным действием. Благодаря этому происходит быстрое устранение воспалительных симптомов (особенно зуда).
Лекарственное средство очень быстро проникает в кожный покров и создает в различных её слоях противогрибковые устойчивые концентрации. Поэтому местное применение лекарственного средства Экзодерил возможно всего лишь один раз в день.
- Применение Экзодерила
- Лекарственное средство в виде крема и раствора для наружного применения:
- грибковые инфекции кожных покровов и кожных складок (tinea inquinalis, tinea corporis);
- микозы межпальцевые (tinea manum, tinea pedum);
- онихомикоз (грибковые инфекции ногтевых пластин);
- кандидоз кожный;
- лишай отрубевидный;
- воспалительные дерматомикозы, которые сопровождаются или не сопровождаются зудом.
Исключительно для лекарственного средства в виде раствора для наружного применения:
- микоз наружного слухового прохода.
- Побочное действие Экзодерила
- Очень редко могут возникать следующие местные реакции: гиперемия, сухость кожного покрова, жжение. Данные побочные эффекты носят обратимый характер, поэтому отмены терапии лекарственным средством не требуют.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к различным компонентам лекарственного средства.
Запрещается наносить на поверхность раны.
Применения лекарственного средства с осторожностью требуют: женщины в период беременности и грудного вскармливания, а также дети до 18 лет.
- Способ применения Экзодерила
- Лекарственное средство в виде раствора для наружного применения
Используется только наружно. Раствор необходимо наносить один раз в день на пораженную поверхность кожного покрова, а также на соседние с ней участки, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Перед нанесением лекарственного средства Экзодерил пораженный участок рекомендуется предварительно тщательно очистить и высушить.
В случае поражения ногтевых пластин перед первым применением раствора рекомендуется максимально удалить пораженную часть ногтя, используя для этого пилку для ногтей и ножницы.
Длительность курса терапии:
- дерматомикоз - 2–4 недели (при необходимости курс можно увеличить до 8 недель);
- кандидоз - 4 недели;
- поражение ногтевых пластин - до 6 месяцев (2 раза в день).
Чтобы уберечься от проявлений рецидива инфекции рекомендуется продолжать применять лекарственное средство не менее 2 недель после клинического излечения заболевания.
Лечение микоза наружного слухового прохода требует не менее 14 дней. Лечение местное – 1-2 раза в день вкладываются на 5-8 минут в ухо специальные ватные турунды, которые предварительно смачиваются в растворе лекарственного средства.
В виде крема лекарственное средство Экзодерил для наружного применения
Используется только наружно. Крем необходимо наносить 1 раз в день на пораженную поверхность кожного покрова, а также на соседние с ней участки, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Длительность курса терапии:
- дерматомикоз - 2–4 недели (при необходимости курс можно увеличить до 8 недель);
- кандидоз - 4 недели;
- инфекции ногтевых пластин – до 6 месяцев (2 раза в день).
Чтобы уберечься от проявления рецидива инфекции рекомендуется продолжать применять лекарственное средство не менее 2 недель после клинического излечения заболевания.
- Особые указания
- Избегайте попадания лекарственного средства в глаза и на открытые раны!
- Условия хранения Экзодерила
- Лекарство необходимо хранить в местах, недоступных для детей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов.
Срок годности – 5 лет.
Лекарственное средство разрешено к безрецептурному отпуску из аптек.