- Кансидас 50мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Инструкция по применению Кансидас 50мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество - Каспофунгин
- Активное вещество: каспофунгин (caspofungin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КАНСИДАС® лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N014909/01 от 31.03.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой, твердой массы от белого до почти белого цвета.
1 фл. каспофунгин 50 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде сухой, твердой массы от белого до почти белого цвета.
1 фл. каспофунгин 70 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид.
Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Показания
— эмпирическая терапия у пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на грибковую инфекцию;
— инвазивный кандидоз (в т.ч. кандидемия) у пациентов с нейтропенией и без нее;
— инвазивный аспергиллез (у пациентов, рефрактерных к другой терапии или не переносящих ее);
— эзофагеальный кандидоз;
— орофарингеальный кандидоз.
Код МКБ-10 Показание B37.0 Кандидозный стоматит B37.1 Легочный кандидоз B37.6 Кандидозный эндокардит B37.7 Кандидозная септицемия B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) B44 Аспергиллез
Побочное действие
Выявленные побочные реакции, связанные с применением препарата, обычно имели легкое течение и редко требовали отмены препарата как у взрослых, так и у детей.
Распространенные побочные эффекты: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, но <1/10) и нечасто (? 1/1000, но <1/100).
У взрослых:
Со стороны организма в целом: часто - лихорадка, головная боль, ощущение озноба.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, рвота, боль в животе, повышение в сыворотке крови активности ACT, АЛТ, ЩФ, прямого и общего билирубина.
Со стороны системы кроветворения: часто - анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, флебит/тромбофлебит, периферические отеки, венозные постинфузионные осложнения, приливы.
Со стороны органов дыхания: часто - одышка.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, зуд (в т.ч. в месте введения препарата), повышенная потливость.
Со стороны лабораторных показателей: часто - гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение частичного тромбопластинового и протромбинового времени, протеинурия, лейкоцитурия, микрогематурия, повышение в сыворотке крови концентрации креатинина; нечасто - гиперкальциемия.
Имеются отдельные сообщения о редких случаях дисфункции печени и аллергических реакциях - сыпи, отеке лица, зуде, чувстве жара или бронхоспазма, а также анафилаксии. В постмаркетинговом периоде были выявлены редкие случаи дисфункции печени, а также периферические отеки и гиперкальциемия. У пациентов с инвазивным аспергиллезом - отек легких, респираторный дистресс-синдром у взрослых, инфильтраты на рентгенограмме.
У детей:
Со стороны организма в целом: очень часто - лихорадка, часто - головная боль, ощущение озноба, гистаминопосредованные реакции (т.е. аллергические и анафилактические реакции).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, снижение АД, приливы, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - нарушение функции печени, повышение в сыворотке крови активности ACT, АЛТ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, зуд (в т.ч. в месте введения препарата).
Со стороны лабораторных показателей: часто - гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, эозинофилия, повышение в сыворотке крови концентрации глюкозы и фосфора, снижение концентрации фосфора в сыворотке крови.
Местные реакции: часто - боль в месте введения катетера, гистаминопосредованные реакции в месте введения - припухлость.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 месяцев;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при сочетанном применении с циклоспорином, а также у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. У животных каспофунгин проникает через плацентарный барьер. Каспофунгин не должен назначаться женщинам во время беременности, кроме случаев, когда назначение препарата является жизненно необходимым.
Поскольку нет данных о выделении каспофунгина с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. При умеренной печеночной недостаточности(от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) поддерживающая суточная доза Кансидаса уменьшается до 35 мг/сут, но при соответствующих показаниях сохраняется нагрузочная доза 70 мг в первые сутки терапии. Клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
Применение при нарушениях функции почек
Не требуется коррекции режима дозирования при назначении препаратапациентам со снижением функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.
Суточная доза препарата Кансидас® вводится детям (от 3 месяцев до 17 лет) путем медленной в/в инфузии (? 1 ч) 1 раз/сут.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата Кансидас® у детей с 3 месяцев до 17 лет подтверждается достаточным количеством данных клинических исследований, на основании которых препарат успешно применяется у данной категории пациентов по тем же показаниям, что и у взрослых пациентов.
Нет данных о безопасности и эффективности препарата Кансидас® у новорожденных детей и детей младше 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.
Приготовленный во флаконе первичный раствор Кансидаса® можно хранить при температуре ниже 25°C в течение 24 ч до приготовления инфузионного раствора, предназначенного для введения больному.
Приготовленный конечный инфузионный раствор Кансидаса® в пластиковом инфузионном мешке или флаконе для в/в инфузий можно хранить при температуре ниже 25°C в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 48 ч.
- Фармакологическое действие
- Противогрибковый препарат, получаемый в процессе синтеза из продукта процесса ферментации Glarea lozoyensis. Эхинокандин, полусинтетическое липопептидное соединение, эффективно используется для системного применения. Под его влиянием происходит ингибирование синтеза ?-(1,3)-D-глюкана, который считается одним из самых важных компонентов клеточной стенки дрожжевых грибков и многих рифомицетов.
Лекарство проявляет активность по отношению к патогенным грибам рода Aspergillus? в частности, Aspergillus flavus, Аspergillus fumigatus, Aspergillus niger, Aspergillus nidulans, Aspergillus candidus и Aspergillus terreus; рода Candida, в том числе, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida dubliniensis, Candida lipolytica, Candida rugosa, Candida guilliermondii, Candida tropicalis, Candida lusitaniae, Candida albicans, Candida krusei.
Кансидас при проведении опытов над животными оказывал выраженную активность при парентеральном введении особям со сниженным и нормальным иммунитетом, которые были инфицированы грибами, указанными выше. После проведенного лечения продолжительность жизни подопытных животных значительно увеличивалась, происходила эрадикация патогенных грибов в пораженных органах. Кроме того, была отмечена высокая активность лекарства во время лечения и профилактики легочных аспергиллезов.
Лекарство является средством выбора в лечении тех штаммов грибов Candida, которые оказались резистентными к лечению амфотерицином В, флуконазолом и флуцитозином, обладающих иным механизмом действия. У больных с инвазивным аспергиллезом лекарственная устойчивость к лекарству не развивается.
- Применение Кансидаса
- Лечение инвазивных форм кандидоза, в том числе с кандидемией, даже в случаях с нейтропенией; инвазивного аспергиллеза у больных, которые рефрактерны к другим видам лечения; эзофагеального и орофарингеального кандидоза.
Эмпирическое лечение больных, у которых диагностирована фебрильная нейтропения при подозрении на грибковое заражение.
- Способ применения Кансидаса
- Кансидас вводится внутривенно капельно на протяжении не менее одного часа один раз в сутки. Растворение в каких-либо лекарственных средствах и растворах декстрозы запрещено. В качестве растворителя используется стерильная вода для инъекции – 10,5 мл на одну ампулу лекарства. После полного растворения вещества готовится раствор для инфузий, для чего можно использовать 250 мл стерильного физиологического раствора или раствора Рингера с лактатом. Если необходима суточная доза 50 мг и менее, то для раствора берется объем инфузии до 100 мл.
Для эмпирического лечения суточная доза в первый день составляет 70 мг, на следующий и последующие дни лечения разовая суточная доза составляет 50 мг. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью действия средства до момента полного исчезновения нейтропении и далее.
При лабораторно подтвержденной грибковой инфекции лечение продолжается обычно на протяжении 14 суток и более. После исчезновения клинических проявлений заболевания и нейтропении курс лечения еще продлевается на 7 дней.
Если суточная доза Кансидаса, равная 50 мг, хорошо переносится больными, то по показаниям при отсутствии ожидаемого эффекта можно увеличить ее до 70 мг в сутки.
Для лечения инвазивного кандидоза в первый день выбирают нагрузочную дозу 70 мг, далее схема лечения предполагает введение 50 мг лекарства каждый день. Лечение продолжается еще 14 дней после последнего выделения гемокультуры. При наличии персистирующей нейтропении лечение может быть продолжено до момента ее исчезновения.
Для лечения инвазивного аспергиллеза используется аналогичная схема лечения, как и указанные выше, но критерием продолжительности терапии являются тяжесть основного заболевания, степень реабилитации после иммуносупрессии, клинический и микробиологический эффекта от лечения.
Для лечения эзофагеального и орофарингеального кандидоза избирается суточная доза 50 мг с первого дня лечения и во все последующие дни.
Специальной коррекции схемы лечения пожилых больных, страдающих сниженной функцией почек, больных с легкой печеночной недостаточностью не требуется. Коррекция дозы Кансидаса необходима в случаях умеренной печеночной недостаточности, суточная доза снижается до 35 мг, но начальная нагрузочная доза остается 70 мг. Данных о лечении больных с тяжелой формой печеночной недостаточностью не существует.
Лечение пациентов в возрасте от 3 месяцев до 18 лет осуществляется также с помощью внутривенно капельного введения. Суточная доза рассчитывается, исходя из данных об общей площади поверхности тела по формуле Мостеллера, из расчета 70 мг/м2 в первый день лечения и 50 мг/м2 в последующие сутки лечения. Длительность лечения определяется аналогично взрослой схеме терапии.
В случае одновременного приема лекарства совместно с индукторами клиренса лекарственных средств, дексаметазоном, карбамазепином, невирапином, рифампицином, фенитоином и эфавирензом, суточная доза повышается до максимально возможной – 70 мг.
- Кансидас: краткая инструкция по применению
Лиофилизат используют при поражении различных органов грибами (дрожжеподобными).
Лекарство применяют для лечения болезней, вызванных грибками-паразитами, которые паразитируют в разных тканях, кожных покровах.
Медикамент замедляет рост и размножение возбудителя инфекции.
Действие медикамента направлено на купирование болезненных ощущений очага поражения.
В педиатрии потребление лекарства для лечебных мероприятий без назначения доктора запрещено.
Не назначать препарат пациентам с высокой чувствительностью организма к веществам медикамента.
Хранить лекарственный препарат согласно правилам инструкции.
Препарату следует находиться в недоступном месте от детских рук.
Не лечить без назначения доктора препаратом женщин, кормящих грудью и женщин, вынашивающих ребенка.
Препарат не влияет на скорость восприятия.
Не желательно принимать медикамент лицам с болезнями печени или выделительной системы.
Лекарство разрешено использовать для лечения у лиц, проходящих химиотерапевтические мероприятия.
Передозировка и побочные действия Кансидаса
Тошнота, позывы рвоты
Крапивница, покраснение, жжение кожи, зуд/
Купить Кансидас можно в интернет-аптеке REDapteka.ru.
Заказ подтверждается в течение одного часа.
Круглосуточная горячая линия.
Качество медицинской продукции и конфиденциальность.
Медикаменты для здоровья по низким ценам.
Нужную информацию о составе препарата, его инструкция по применению, показаниях, дозировке, противопоказания или как принимать лекарство можно узнать по указанному телефону аптеки.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
Вам также может понравиться