- Действующее вещество
- Атзанавир (в форме сульфата)
- Латинское название
- REYATAZ
- Действующее вещество
- reyataz
- Действующее вещество
- атазанавир;
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- B24 - Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная;
- Фармакологическая группа
- Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
- Фармакологическое действие
-
Противовирусный препарат, азапептидный ингибитор протеазы ВИЧ. Атазанавир селективно ингибирует вирус-специфический процессинг вирусных Gag-Pol протеинов в ВИЧ-инфицированных клетках, предотвращая образование зрелых вирионов и заражение других клеток.
- Фармакокинетика
-
Фармакокинетические свойства атазанавира оценивались на здоровых взрослых добровольцах и ВИЧ-инфицированных больных. При этом между двумя группами существенной разницы не наблюдалось.
Всасывание и распределение
Многократный прием Реатаза в дозе 400 мг 1 раз/сут одновременно с легкой пищей показал установление Cssmax атазанавира в плазме примерно через 2.7 ч после приема. Устойчивая Css атазанавира достигается между 4 и 8 днями приема.
Применение Реатаза вместе с пищей улучшает его биодоступность и уменьшает фармакокинетическую вариабельность.
Связывание атазанавира с белками сыворотки крови составляет 86%. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. В аналогичной степени атазанавир связывается с α1-гликопротеином и альбумином. Атазанавир определяется в спинномозговой и семенной жидкости.
Метаболизм
В основном атазанавир метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 до окисленных метаболитов. Метаболиты выделяются в желчь, как в свободном, так и в глюкуронизированном виде. Незначительная часть атазанавира метаболизируется путем N-дезалкилирования и гидролиза.
Выведение
После однократного приема 14С-атазанавира в дозе 400 мг в кале и моче определялось соответственно 79% и 13% от общей радиоактивности. Доля неизмененного активного вещества в кале и моче составляла соответственно около 20% и 7%. Средний T1/2атазанавира у здоровых добровольцев и ВИЧ-инфицированных взрослых больных составлял около 7 ч при приеме атазанавира в дозе 400 мг/сут вместе с легкой пищей.
- Показания
- — лечение инфекций, вызванных ВИЧ (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).
- Противопоказания
-
— наследственные метаболические нарушения (непереносимость галактозы, дефицит лактозы и нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
— одновременный прием с рифампицином;
— пациенты, страдающие фенилкетонурией (в состав порошка Реатаз входит аспартам, который является источником фенилалина);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к атазанавиру и другим компонентам препарата.
Реатаз не следует применять одновременно с рифампицином. Атазанавир метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, поэтому применять Реатаз вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4, не рекомендуется. К ним относятся препараты зверобоя (Hypericum perforatum), препараты, являющиеся субстратами изофермента СУРЗА4 цитохрома Р450 с узким терапевтическим диапазоном (например, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил и алкалоиды спорыньи, особенно эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин).
С осторожностью следует применять Реатаз в комбинации с ритонавиром у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени. Не рекомендуется назначать Реатаз в комбинации с ритонавиром пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Побочное действие
-
Наиболее часто и как минимум при наличии возможной связи с приемом препарата Реатаз и одного или более ингибиторов обратной транскриптазы: тошнота (24%), желтуха (12%), головная боль (11%) и абдоминальные боли (11%). Желтуха отмечалась как спустя несколько дней, так и спустя несколько месяцев после начала лечения, отмена препарата в связи с этим требовалась менее чем у 1% пациентов.
Липодистрофия умеренной или большей интенсивности, отмечавшаяся при приеме Реатаза и одного или более ингибиторов обратной транскриптазы, имеющая, как минимум, возможную связь с режимами приема отмечалась у 5% пациентов.
Приводимая ниже частота возникновения побочных реакций у взрослых больных определялась по следующим градациям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и крайне редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Со стороны ЦНС: часто - головные боли, бессонница, периферические неврологические симптомы; нечасто - беспокоящие сновидения, потеря памяти, спутанность сознания, сонливость, беспокойство, депрессия, нарушения сна.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желтуха; часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - извращение вкуса, метеоризм, гастрит, панкреатит, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит; редко - гепатоспленомегалия.
Дерматологические реакции: часто - сыпь; нечасто - алопеция, зуд; редко - вазодилатация, везикулобуллезная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия; мышечная атрофия, миалгия; редко - миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия, учащенное мочеиспускание, протеинурия; редко - боли в области почек, нефролитиаз.
Со стороны органа зрения: часто - иктеричность склер.
Со стороны обмена веществ: часто - липодистрофия; нечасто - анорексия, повышенный аппетит, снижение массы тела, прибавление массы тела.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - гинекомастия.
Со стороны лабораторных показателей: наиболее распространенные отклонения, выявленные у пациентов, получавших лечение, в состав которого входил Реатаз и один или более ингибиторов обратной транскриптазы, - повышение общего билирубина, причем с преобладанием повышения непрямого (несвязанного) билирубина, повышение уровня амилазы, креатинкиназы, АЛТ, уменьшение количества нейтрофилов, повышенное содержание АСТ, повышение уровня липазы.
Прочие: часто - общая слабость; нечасто - боли в груди, усталость, лихорадка, общее недомогание.
- Передозировка
-
Симптомы: возможны желтуха из-за повышения уровня непрямого билирубина (без других признаков нарушения функции печени) и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала PR).
Лечение: промывание желудка, провокация рвоты для удаления не всосавшегося в кровь препарата, прием активированного угля, контроль основных физиологических показателей и ЭКГ, наблюдение за общим состоянием пациента. Специфического антидота нет.
Поскольку атазанавир интенсивно метаболизируется в печени и связывается с белками, диализ неэффективен для выведения препарата из организма.
- Особые указания
-
Пациентов необходимо предупредить о том, что антиретровирусная терапия не предотвращает риск передачи ВИЧ через кровь или во время половых контактов, в связи с чем, следует соблюдать меры предосторожности.
У пациентов, получавших Реатаз, отмечались случаи обратимого увеличения непрямого (свободного) билирубина, связанные с ингибированием UDP-глюкуронозилтрансферазы (UGT). Нет долгосрочных данных о безопасности применения для пациентов, имеющих постоянное повышение уровня билирубина более, чем в 5 раз по сравнению с нормой. Может рассматриваться возможность назначения альтернативной Реатазу антиретровирусной терапии, если желтуха или пожелтение склер представляют для пациентов косметические проблемы. Снижение дозы Реатаза не рекомендуется т.к. долгосрочная эффективность сниженных доз не была установлена.
Сыпь обычно от легкой до средней степени (макуло-папулезных высыпаний) наблюдается в течение первых 3 недель с начала терапии Реатазом. У большинства пациентов сыпь исчезала в течение 2 недель при продолжении терапии. Применение Реатаза должно быть прекращено при развитии тяжелой степени сыпи.
С осторожностью
На фоне лечения ингибиторами протеазы у некоторых ВИЧ-инфицированных пациентов отмечены гипергликемия, возникновение сахарного диабета или декомпенсация имевшегося диабета. В некоторых случаях отмечался диабетический кетоацидоз.
Атазанавир метаболизируется, главным образом, в печени, поэтому применять препарат у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, следует с осторожностью из-за возможного увеличения его концентрации. У пациентов с вирусным гепатитом В или С или отмеченным до начала лечения увеличением уровня трансаминаз повышается риск дальнейшего увеличения уровня трансаминаз.
У пациентов с гемофилией типа А и В на фоне лечения ингибиторами протеазы описаны кровотечения, в т.ч. спонтанные кожные кровоизлияния и гемартрозы. Некоторым из этих пациентов требовалось введение фактора VIII. Более чем у половины пациентов лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после перерыва. Причинная связь между терапией ингибиторами протеазы и этими случаями не установлена. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможности таких осложнений.
- При почечной недостаточности
- Больные, страдающие почечной недостаточностью: корректировка дозы не требуется.
- При нарушении функций печени
-
Атазанавир метаболизируется, главным образом, в печени, поэтому применять препарат у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, следует с осторожностью из-за возможного увеличения его концентрации. У пациентов страдающих вирусным гепатитом В или С или отмеченным до начала лечения увеличением уровня трансаминаз, увеличивается риск дальнейшего увеличения уровня трансаминаз.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.
Применение при беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
- Лекарственное взаимодействие
-
Атазанавир метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450и является ингибитором CYP3A4. Совместное применение Реатаза и других препаратов, метаболизирующихся главным образом CYP3A4 (например, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы HMG-CoA редуктазы, иммунодепрессанты и ингибиторы ФДЭ5), может привести к повышению в плазме концентрации одного из них и увеличению или пролонгированию его терапевтических и побочных эффектов.
Совместное применение Реатаза и препаратов, индуцирующих CYP3A4, таких как рифампин, может привести к снижению концентрации атазанавира в плазме и снижению его терапевтического эффекта. Совместное применение Pеатаза и препаратов, ингибирующих CYP3A4, может привести к увеличению концентрации атазанавира в плазме крови.
Антиретровирусные средства для лечения ВИЧ
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Таблетки диданозина заметно снижают действие атазанавира, поскольку содержащиеся в таблетках диданозина антациды снижают кислотность желудочного сока. Реатаз не влияет на эффективность диданозина. Поэтому препараты диданозина следует принимать через 2 ч после приема препарата Реатаз.
Нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
Тенофовир снижает действие атазанавира при одновременном применении.
Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Эфавиренз снижает действие атазанавира при одновременном применении.
Исследование совместного приема препаратов Реатаз + ритонавир и невирапин не проводилось. Предполагается, что невирапин, как индуктор CYP3A4, способен снижать действие атазанавира. Из-за отсутствия данных совместное применение с Реатазом и ритонавиром не рекомендуется.
Ингибиторы протеазы
Индинавир способен вызывать гипербилирубинемию (повышение концентрации непрямого билирубина) путем ингибирования UGT. Поэтому одновременное применение с препаратом Реатаз не рекомендуется.
Эффект саквинавира (в форме мягких желатиновых капсул) снижается при совместном приеме с Реатазом. Не имеется данных, позволяющих дать соответствующие рекомендации по дозированию указанной комбинации.
При одновременном применении Реатаза и ритонавира концентрация атазанавира повышается.
Одновременное применение комбинации Реатаз + ритонавир с другими ингибиторами протеазы не рекомендуется.
Другие препараты
Антациды и препараты, содержащие антациды, снижают кислотность желудочного содержимого и снижают всасываемость атазанавира. Реатаз следует назначать за 2 часа до или через 1 час после приема таких препаратов.
При одновременном приеме с Реатазом амиодарона, лидокаина (парентерально), хинидина возможно увеличение их концентраций. При применении таких комбинаций требуется повышенная осторожность, рекомендуется контроль терапевтической концентрации этих препаратов. Хинидин противопоказан при совместном применении Pеатаза с ритонавиром.
Атазанавир ингибирует UGT и может влиять на метаболизм иринотекана, повышая его токсичность. Не рекомендуется одновременное применение с симвастатином и ловастатином.
При одновременном применении Реатаза и дилтиазема происходит усиление действия дилтиазема и его метаболита (дезацетилдилтиазема). Рекомендуется снижение дозы дилтиазема на 50% и контроль ЭКГ.
Бепридил может потенцировать развитие тяжелых и/или угрожающих жизни реакций. Противопоказано применение бепридила и Реатаза в комбинации с ритонавиром.
При необходимости одновременного применения с другими блокаторами кальциевых каналов, такими как фелодипин, нифедипин, никардипин и верапамил, показано титрование их дозы, контроль ЭКГ.
При одновременном применении с Реатазом ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин, аторвастатин, церивастатин) действие аторвастатина и церивастатина может увеличиваться. Возможно повышение риска развития миопатии, включая рабдомиолиз (при применении данных комбинаций необходимо соблюдать повышенную осторожность).
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы уменьшают концентрацию атазанавира в сыворотке крови, что может привести к снижению терапевтической активности препарата или к развитию резистентности. Принимать эти препараты следует отдельно. Чтобы избежать нежелательного взаимодействия, рекомендуется прием Реатаза или Реатаза в комбинации с ритонавиром на ночь перед сном.
При совместном применении циклоспорина, такролимуса, сиролимуса и Реатаза возможно повышение в крови концентрации иммунодепрессантов, рекомендуется терапевтический мониторинг их концентрации.
Концентрация кларитромицина увеличивается при совместном применении с Реатазом, что может вызывать удлинение QTc интервала, поэтому при совместном применении кларитромицина с Реатазом, дозу антибиотика следует снизить на 50%.
Пероралъные контрацептивы (этинилэстрадиол, норэтиндрон) не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Реатаз. В присутствии атазанавира концентрации пероральных контрацептивов возрастают. Снижение уровня ЛПВП или увеличение инсулиновой резистентности может быть связано с увеличением концентраций норэтиндрона, особенно у женщин, страдающих диабетом. Рекомендуется использовать наименьшие эффективные дозы каждого компонента орального контрацептива. Целесообразно использовать другие надежные методы контрацепции.
Активность рифабутина при совместном применении с Реатазом увеличивается. При одновременном приеме этих препаратов рекомендуется уменьшение дозы рифабутина до 75% (т.е. 150 мг через день или 3 раза в неделю).
Рифампицин вместе с препаратом Реатаз применять не следует. Рифампицин снижает активность большинства ингибиторов протеазы примерно на 90%.
При совместном применении ингибиторов протеазы с ингибиторами ФДЭ5 (сильденафил, тадалфил, варденафил) возможно увеличение концентраций последних и усиление их побочных эффектов.
При применении противогрибковых препаратов из группы триазолов (кетоконазола и итраконазола) с Реатазом без ритонавира концентрация атазанавира повышается незначительно. В сочетании с препаратами Реатаз и ритонавир кетоконазол и итраконазол могут повышать их концентрации. Следует соблюдать осторожность при назначении кетоконазола и итраконазола в суточной дозе выше 200 мг вместе с комбинацией Реатаз и ритонавир.
Одновременное применение с Реатазом варфарина может вызывать существенное и/или угрожающее жизни кровотечение из-за усиления активности варфарина. Рекомендуется контролировать величину МНО.
Атазанавир метаболизируется в основном изоферментом CYP3A4, поэтому принимать Реатаз вместе с препаратами, индуцирующими CYP3A4, не рекомендуется. К ним относятся препараты зверобоя (Hypericum perforatum), препараты, являющиеся субстратами изофермента СУРЗА4 цитохрома Р450 с узким терапевтическим диапазоном (например, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил и алкалоиды спорыньи, особенно эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин).
- Способ применения
-
Решение о начале терапии принимает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекций.
Препарат принимают внутрь.
Назначают взрослым в дозе 400 мг 1 раз/сут во время еды или в дозе 300 мг в комбинации с ритонавиром в дозе 100 мг 1 раз/сут во время еды.
Реатаз в форме порошока показан для пациентов, которые не могут проглотить капсулу.
Если мерная ложка, находящаяся в комплекте с порошком, наполнена в соответствии с нижеследующими требованиями, то она содержит 1.5 г порошка, что соответствует 50 мг атазанавира: мерная ложка должна быть без верха, следует осторожно выровнять порошок с краями мерной ложки, удаляя излишки обратно во флакон, при помощи ножа или шпателя. Недопустимо прессовать содержимое ложки или пытаться добиться выравнивания порошка с краями ложки путем ее встряхивания или постукивания о края флакона, при удалении излишков порошка обратно во флакон. Порошок можно смешивать с водой, молоком, яблочным соком или йогуртом.
После того, как порошок был смешан с указанными выше продуктами, он должен быть использован в течение 6 ч. Нельзя смешивать порошок с растворителями внутри флакона.
При назначении Реатаза одновременно с диданозином, последний следует принимать через 2 ч после приема Реатаза.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени Реатаз следует применять с осторожностью. Пациентам с печеночной недостаточностью умеренной степенирекомендуется уменьшить дозу Реатаза до 300 мг 1 раз/сут.
Применение Реатаза в комбинации с ритонавиром у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалось, данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени.
Клинические исследования препарата не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше. Основываясь на фармакокинетических данных, коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
- Условия хранения
-
Препарат следует хранить в недоступном для детей мете при температуре не выше 25°С. Срок годности. - 2 года.
- Фармакологическое действие
- Противовирусное лекарственное средство, используемое в лечении ВИЧ-инфекции взрослых и детей. Оно проявляет выраженный эффект ингибирования протеазы ВИЧ-1, избирательно нарушая в ВИЧ-инфицированных клетках вирус-специфический процессинг вирусных протеинов Gag-Pol. Тем самым предотвращается образование способных к заражению других клеток вирионов.
Во время лечения у больных может выработаться резистентность к фармакологическому влиянию на ВИЧ-инфекцию действующего вещества лекарства, что называется специфической резистентностью, или к воздействию иных ингибиторов протеазы ВИЧ, что является перекрестной резистентностью. Данные виды резистентности имеют различную степень выраженности в каждом индивидуальном случае. Однако возникшая резистентность к лекарству может не стать препятствием для терапии другими ингибиторами протеазы ВИЧ. В частности, во врачебной практике нет случаев перекрестной резистентности между ампренавиром и данным лекарством, в то время как после лечения ритонавиром может появиться фенотипическая устойчивость к лекарству Реатаз.
- Применение
- Является средством выбора для терапии ВИЧ-1-инфекции в комбинированной терапии с другими аналогичными лекарствами у пациентов, которые ранее не проходили антиретровирусную терапию.
- Побочное действие
- Самыми частыми побочными действиями лекарства у больных являются симптомы диспепсии – тошнота и диарея, а также желтуха, которая может появиться через несколько дней после начала лечения. После отмены лекарства эти симптомы быстро исчезают.
Кроме этого, возможны и другие нарушения деятельности ЖКТ - боли в животе, сухость во рту, рвота, анорексия и, наоборот, повышенный аппетит с признаками извращения вкуса, вздутие живота и метеоризм. Могут возникнуть афтозный стоматит, гастрит и панкреатит. В тяжелых случаях при лечении Реатазом развиваются нарушения деятельности гепатобилиарной системы в виде холелитиаза, гепатита, несколько реже – гепатоспленомегалии.
Редко возникают симптомы нарушения деятельности ССС - обмороки, повышение АД, учащенное сердцебиение, отеки, асимптоматическая AV-блокада II степени, а также одышка.
У больных часто отмечается липодистрофия и другие проявления нарушения обмена веществ – изменение массы тела, сахарный диабет или гипергликемия.
Практически все больные испытывают те или иные нарушения ЦНС и ПНС - головную боль, головокружения, периферическую невропатию, амнезию, потерю памяти, астению, возбуждение, тревожность, сонливость, нарушения сна, бессонницу.
На кожных покровах иногда обнаруживаются кожные высыпания, больные жалуются на зуд, алопецию, крапивницу. Изредка появляются везикуло-буллезная сыпь и экзема.
Возможно поражение костно-мышечной системы, что проявляется артралгией, миопатией, миалгией, мышечной атрофией.
При приеме Реатаза редким явлением является нарушение работы мочевыделительной системы, что проявляется такими симптомами, как боли в области почек, гематурия, протеинурия, учащенное мочеиспускание. Эти симптомы обычно указывают на начало нефролитиаза.
У мужчин может развиться гинекомастия. Бывают случаи повышенной кровоточивости, гемартрозов у больных гемофилией А и В.
В лабораторных показателях часто наблюдаются гипербилирубинемия, повышение активности креатинфосфокиназы, печеночных ферментов, лейкопения, нейтропения.
- Противопоказания
- Не применяется в лечении больных с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства; при наличии в анамнезе дефицита лактазы, непереносимости лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Абсолютным противопоказанием является тяжелая печеночная недостаточность, в случае умеренной степени печеночной недостаточности комбинация с ритонавиром не допускается.
В связи с большим риском появления побочных действий не допускается совместный прием с алфузосином, астемизолом, бепридилом, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Реатаз не принимают с индинавиром, иринотеканом, мидазоламом, пимозидом, препаратами зверобоя продырявленного, производными эрготамина, рифампицином, силденафилом, терфенадином, триазоламом, хинидином, цизапридом.
Дети до 6 лет данный вид лечения не принимают.
Беременным лечение назначают лишь в том случае, когда угроза жизни и здоровью матери намного превышает возможный риск нарушения роста и развития плода. В этом случае доза лекарства составляет 300 мг с одновременным употреблением ритонавира в дозе 100 мг в сутки. Во 2 и 3 триместре беременности схема лечения может корректироваться. Грудное кормление следует исключить из-за возможности заражения ребенка ВИЧ-инфекцией через грудное молоко.
Особая осторожность должна соблюдаться во время лечения больных, у которых в анамнезе есть сахарный диабет, гипергликемия, дислипидемия. Также Реатаз осторожно принимают, если есть гипербилирубинемия, нефролитиаз, повышение кислотности желудочного сока, хронический активный гепатит, вирусные гепатиты, печеночная недостаточность легкой и умеренной средней степени тяжести, гемофилия А и В, совместный прием невирапина, эфавиренза, ГКС.
- Способ применения
- Редко применяется в виде монотерапии, чаще всего - в совместной комбинированной терапии с другими антиретровирусными лекарствами.
Максимально допустимой суточной дозой ритонавира, который часто идет в комбинированном лечении с описываемы лекарством, является 100 мг. При увеличении этой дозы нельзя гарантировать безопасность пациента, тем более, что клинических данных употребления более высоких доз нет.
При лечении взрослых, которые ранее не получали антиретровирусные лекарства, чаще всего выбирается дозировка 300 мг с добавлением 100 мг ритонавира, употребляется внутрь один раз в сутки во время приема еды. Если лекарство принимается самостоятельно, то доза составляет 400 мг.
Если больные ранее получали антиретровирусную терапию, то используется комбинированная схема - 300 мг лекарства с добавлением 100 мг ритонавира.
Если ранее был зафиксирован неблагоприятный исход терапии другими антиретровирусными лекарствами, то применение данного средства без ритонавира не назначается.
При лечении Реатазом детей в возрасте 6 лет и более доза лекарства рассчитывается по отношению к массе тела. При весе ребенка 15-20 кг выбирается доза 150 мг с добавлением 100 мг ритонавира, что одновременно употребляется внутрь один раз в сутки во время приема еды. При весе ребенка 20-40 кг применяется доза 200 мг с добавлением 100 мг ритонавира, а при весе более 40 кг - 300 мг лекарства с добавлением 100 мг ритонавира.
Дети старше 13 лет с весом более 40 кг, не получавшие ранее антиретровирусную терапию, а также в случае непереносимости ритонавира, принимают один раз в сутки лекарство в дозе 400 мг.
Нет необходимости корректировать схему лечения для больных с почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе. Если же больные находятся на гемодиализе, но ранее не проходили антиретровирусную терапию, назначается данное лекарство в дозе 300 мг совместно с ритонавиром 100 мг. В случае тяжелой почечной недостаточности с назначенным гемодиализом больным, ранее не получавшим антиретровирусную терапию, новое лечение Реатазом не назначается.
Больным с легкой и средней степенью печеночной недостаточности не рекомендуется назначение лекарства без ритонавира, при этом его доза снижается до 300 мг. При тяжелой печеночной недостаточности антиретровирусное лечение не проводится.
Данных о лечении больных в возрасте более 65 лет нет, поэтому к их терапии нужно подходить с особой осторожностью.
Лекарство успешно комбинируется с диданозином, который употребляется через 2 часа после еды, а также с тенофовиром, но при условии, что в общую схему входит ритонавир.
- Особые указания
- Больным необходимо объяснить, что лечение данным лекарством не исключает возможности заражения партнеров ВИЧ-инфекцией, поэтому от них требуется тщательное соблюдение мер предосторожности. Лучше половые контакты свести к минимуму, соблюдать методы контрацепции.
Данных о влиянии лекарства Реатаз на возможность управления автотранспортом нет.
Читайте новости о Реатаз.
- Условия хранения
- Хранится при температуре 15-25оС вдали от детей.
Использовать по истечении срока годности 2 года запрещено.