- Действующее вещество
- Триметазидин
Активное вещество: триметазидин (trimetazidine)
Лекарственная форма
ПРЕДУКТАЛ® МВ таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.
рег. №: П N013215/01 от 29.12.10 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.
1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 80.9 мг, повидон - 8.7 мг, гипромеллоза - 74 мг, магния стеарат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, макрогол-6000 - 0.1317 мг.
Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (титана диоксид - 0.6908 мг, краситель железа оксид красный - 0.0103 мг, глицерол - 0.2191 мг, гипромеллоза - 3.6414 мг, магния стеарат - 0.2191 мг, макрогол-6000 - 0.0876 мг).
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Код МКБ-10 Показание I20 Стенокардия Режим дозирования
Предуктал® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.
У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.
Побочное действие
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.
Общие нарушения: часто - астения.
Противопоказания к применению
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Предуктал® MB у беременных отсутствуют.
Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® MB во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® MB во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью назначать Предуктал® MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.
Особые указания
Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал® MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Предуктал® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Фармакологическое действие
- Предуктал мв – антиангианальное лекарство, уменьшающее внутриклеточное содержание АТФ через сохранение энергометаболизма гипоксирующих клеток, нормализующий функцию ионных каналов. При ишемии сердца триметазидин: способствует энергетическому метаболизму сердца, нейросенсорных органов; уменьшает внутриклеточный ацидоз, размер изменений в трансмембранно-ионном потоке. Предуктал МВ снижает уровень перемещений, просачивание полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца. При стенокардии триметазидин: увеличивает коронарный резерв; способствует профилактике стенокардии; выравнивает АД, не нарушая сердечный ритм; улучшает работу левого желудочка у больных с ишемией.
- Применение
- При длительной терапии ИБС; ишемических кохлео-вестибулярных нарушений; хориоретинальных сосудистых нарушений. Головокружения при заболевании болезнью Меньера. Ушной шум.
- Побочное действие
- Изредка слабая тошнота, рвота.
- Противопоказания
- Беременность; кормление грудью; не принимать до 18 лет.
- Способ применения
- Принимают по 1 таблетке (35 мг) утром и вечером, с едой. За сутки ? 2 таблетки.
- Особые указания
- Таблетки влияют на психомоторику. Они не локализует приступы стенокардии, не рекомендован при почечной недостаточности (при КК менее 15 мл/мин). Больным с тяжелой патологией функции печени он также противопоказан. Препарат применяется строго по назначению врача. Следует помнить, что самолечение Предукталом MB чревато осложнениями, которые могут нанести вред вашему здоровью. Лекарство снижает необходимость нитратов. Через несколько недель приема значительно повышается переносимость физических упражнений.
- Условия хранения
- Беречь от детей. Хранить до 3 лет.
Предуктал – инструкция по применению
Предуктал относится к группе антиангинальных и антиишемических препаратов, обеспечивает улучшение энергетического метаболизма при ишемии или гипоксии.
Показания к применению
- Длительное лечение ИБС (ишемической болезни сердца);
- предотвращение приступов стенокардии;
- кохлеарно-вестибулярные нарушения;
- снижение слуха;
- шум в ушах;
- головокружения;
- хориоретинальные нарушения ишемического генеза.
Фармакологические свойства
- Действующее активное вещество – триметазидин предотвращает снижение уровня внутриклеточного АТФ, нормализует трансмембральный калиево-натриевый поток, сохраняя при этом клеточный гомеостаз, и обеспечивает функционирование ионных насосов.
- Триметазидин повышает обмен фосфолипидов, защищая мембраны клеток от повреждений. Применение Предуктала: кардиология, отоларингология и офтальмология.
- Клинические исследования показали, что прием триметазидина снижает ацидоз внутри клеток, выраженность ишемических нарушений и размеры инфарктных процессов в миокарде. При этом не влияет на гемодинамические показатели.
- При стенокардии с повышенной нагрузкой Предуктал способен задерживать наступление ишемии приблизительно в 15-го дня приема препарата. Также триметазидин уменьшает резкие колебания давления, не влияя при этом на частоту сердечных сокращений. В комплексной терапии с атенололом удлиняет временной интервал от ишемии до изменений в сегменте SТ (1 мм) через 12 часов после приема.
Способ применения и дозировка Предуктал
Суточная доза – 3 таблетки, которые разделяют на три приема и употребляют вместе с пищей. Возможно уменьшение дозировки до 2 таблеток (прием утром и вечером). Схема терапии назначается лечащим врачом.
Противопоказания
Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости его компонентов, а также при беременности и в лактационном периоде.
Состав и форма выпуска Предуктал
- Одна таблетка Предуктала содержит активного вещества дигидрохлорида триметазидина 20 мг.
- Вспомогательные вещества: магния стеарат, маннитол, крахмал кукурузный, тальк, титана диоксид, повидон, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6 000, лак алюминиевый желтый и кошенили.
Побочные действия
- В целом Предуктал переносится хорошо.
- В редких случаях отмечались диспепсические расстройства, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
- Иногда – головокружение, кожный зуд, сыпь, аллергические реакции, астения, гиперемия кожи лица или гипотензия.
Особые предостережения
- Клинически значимое взаимодействие с прочими медикаментозными препаратами выявлено не было. Случаи передозировки не отмечались. При существенном превышении дозировки возможно развитие побочных эффектов: гиперемии кожи лица и\или гипотонии. Специфического антидота нет. Лечение проводят симптоматическое.
- Предуктал не назначают детям и не используют при купировании приступов стенокардии. Препарат не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами или работу с высокоточным оборудованием.
Передозировка
Передозировка препаратом маловероятна. Лишь в отдельных случаях наблюдалось уменьшение периферического сопротивления сосудов.
Условия хранения
При комнатной температуре до 3 лет.
Купить Предуктал
Заказать Предуктал вы можете в аптеке REDapteka.ru всего за несколько кликов. Мы осуществляем доставку во все регионы страны, а также наши специалисты всегда готовы предоставить всю необходимую консультацию по вопросам применения препарата.