Инструкция по применению Тромбовазим 800 ед 40 шт. капсулы Сибирский центр фармакологии и биотехнол
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:
активное вещество: Тромбовазим® — 400/600/800 ЕД;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ — 0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г;
капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин.
Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®».
Содержимое капсул: порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитическое, противовоспалительное, антитромботическое, кардиопротективное, тромболитическое.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).
Фармакодинамика
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к препарату;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния, цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до еды.
По 800–1600 ЕД/сут, разделенных на 2 приема.
Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения — 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:
активное вещество: Тромбовазим® — 400/600/800 ЕД;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,261 г; МКЦ — 0,12 г; натрия хлорид — 0,009 г;
капсула желатиновая: красители — азорубин (Е122), патент синий V (Е131), титана диоксид (Е171); желатин.
Капсулы, 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 4 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком по 10 шт. 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®».
Содержимое капсул: порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитическое, противовоспалительное, антитромботическое, кардиопротективное, тромболитическое.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16–18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме — 0,057 мин-1. T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Основной путь выведения препарата — через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (20%).
Фармакодинамика
Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом, не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к препарату;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
одновременный прием с ЛС, содержащими соли кальция, магния, цинка, железа и лития, а также с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: поливалентная аллергия; хроническая обструктивная болезнь легких; угроза кровотечения из вен пищевода; уролитиаз; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, в редких случаях — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливают антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–40 мин до еды.
По 800–1600 ЕД/сут, разделенных на 2 приема.
Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения — 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Передозировка
Случаев передозировки не наблюдалось.
Меры предосторожности и особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...