Состав, форма выпуска и упаковка
Капсулы - 1 капс.:
Активное вещество: панкреатин - 400 мг (что соответствует 40000 ЕД Евр.Ф. липазы, 25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы);
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 100,00 мг, гипромеллозы фталат - 150,24 мг, диметикон 1000 - 3,59 мг, цетиловый спирт - 3,16 мг, триэтилцитрат - 8,34 мг;
Твердая желатиновая капсула: желатин - 116,92 мг, краситель железа оксид красный (Е 172)- 0,44 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,10 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,17 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,13 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг.
По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №00, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечно-растворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Показания к применению
Креон - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Креон используется как заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях: состояния после холецистэктомии, частичная резекция желудка , тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Противопоказания к применению
Креон не следует принимать на ранних стадиях острого панкреатита , а также при повышенной чувствительности к панкреатину свиного происхождения или к любому другому компоненту препарата.
Беременность и лактация
Применение креона возможно под контролем врача.
Побочные действия
При применении креона возможно возникновение побочных реакций, таких как диарея, тошнота, аллергические реакции.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Способ применения и дозы
Креон принимают внутрь. Доза препарата зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы и рассчитывается в пересчете на фермент-липаза.
Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД липазы/сут. При полной недостаточности функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15 000-20 000 ЕД/кг веса.
Детям в возрасте до 1.5 лет назначают 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут. Капсулы принимают во время еды, проглатывают целиком, запивая большим количеством не щелочной жидкости (вода, фруктовые соки).
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Крсон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
