Пентаса 1 г 50 шт. гранулы пролонгированного действия
Инструкция по применению Пентаса 1 г 50 шт. гранулы пролонгированного действия
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия — 1 табл.:
месалазин — 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магния стеарат; тальк; МКЦ до 750 мг.
В блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.;
месалазин — 1000 мг;
вспомогательные вещества: повидон; макрогол 6000; магния стеарат; тальк.
В комплекте с резиновыми напальчниками; в коробке 28 комплектов.
Гранулы пролонгированного действия - 1 пак.:
Активные вещества: месалазин - 1000/2000 мг;
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 4/8 мг - 15/30 мг, повидон - 50/100 мг.
1 г - пакетики (30, 50, 60, 120) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Таблетки пролонгированного действия белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с фаской, риской и надписью "500 mg" на одной стороне и "Pentasa" - на другой.
Фармакологическое действие
Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Показания к применению Пентаса гранулы
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказания к применению
заболевания крови;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
головная боль, нарушения сна;
кожная сыпь, зуд;
нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Дозировка
При распространенных формах заболевания принимают таблетки, при проктите используют в свечах и клизмах. Возможно комбинированное назначение.
При обострениях заболевания назначают по 400-800 мг 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 400 мг 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
Свечи применяют в суточной дозе 1,5 г, клизмы по 60 мл на ночь.
Меры предосторожности
В начале и в течение всего курса лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина. В случае выраженных патологических изменений состава крови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Не рекомендуется назначать детям до 2 лет.
Хранить при температуре не выше 30 °С
Инструкция по применению Пентаса 1 г 50 шт. гранулы пролонгированного действия
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия — 1 табл.:
месалазин — 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магния стеарат; тальк; МКЦ до 750 мг.
В блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.;
месалазин — 1000 мг;
вспомогательные вещества: повидон; макрогол 6000; магния стеарат; тальк.
В комплекте с резиновыми напальчниками; в коробке 28 комплектов.
Гранулы пролонгированного действия - 1 пак.:
Активные вещества: месалазин - 1000/2000 мг;
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 4/8 мг - 15/30 мг, повидон - 50/100 мг.
1 г - пакетики (30, 50, 60, 120) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Таблетки пролонгированного действия белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с фаской, риской и надписью "500 mg" на одной стороне и "Pentasa" - на другой.
Фармакологическое действие
Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Показания к применению Пентаса гранулы
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказания к применению
заболевания крови;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
головная боль, нарушения сна;
кожная сыпь, зуд;
нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Дозировка
При распространенных формах заболевания принимают таблетки, при проктите используют в свечах и клизмах. Возможно комбинированное назначение.
При обострениях заболевания назначают по 400-800 мг 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 400 мг 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
Свечи применяют в суточной дозе 1,5 г, клизмы по 60 мл на ночь.
Меры предосторожности
В начале и в течение всего курса лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина. В случае выраженных патологических изменений состава крови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Не рекомендуется назначать детям до 2 лет.
Хранить при температуре не выше 30 °С
Отзывы
Оставить отзыв