Латинское название
HEPTOR
Действующее вещество
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Владелец/регистратор
ЛЭНС-ФАРМ, ООО
Международная классификация болезней (МКБ-10)
- B15
- Острый гепатит a
- B16
- Острый гепатит b
- B17.1
- Острый гепатит c
- B18.1
- Хронический вирусный гепатит b без дельта-агента
- B18.2
- Хронический вирусный гепатит c
- F10.3
- Абстинентное состояние
- F11.3
- Абстинентное состояние
- F32
- Депрессивный эпизод
- F33
- Рекуррентное депрессивное расстройство
- K70
- Алкогольная болезнь печени
- K71
- Токсическое поражение печени
- K72
- Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
- K73
- Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74
- Фиброз и цирроз печени
- K81.1
- Хронический холецистит
- K83.0
- Холангит
Фармакологическая группа
Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью
Фармакологическое действие
Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.
Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования - предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.
Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к peгрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Биодоступность при в/м введении - 95%. Связывание с белками плазмы незначительное, проникает через гематоэнцефалический барьер. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится почками.
Показания
— хронический некалькулезный холецистит;
— холангит;
— внутрипеченочный холестаз;
— гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
— жировая дистрофия печени;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др);
— депрессия (в т.ч. вторичная);
— абстинентный синдром (алкогольный и др.);
Противопоказания
— I и II триместр беременности;
— период лактации;
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к адемстионину и/или компонентам растворителя.
Побочные действия
Гастралгия, диспепсия, изжога, аллергические реакции.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Особые указания
При лечении пациентов с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, необходим систематический контроль азотемии.
Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Раствор препарата готовят непосредственно перед применением; если цвет лиофилизата отличается от должного, необходимо воздержаться от его использования
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием адеметионина в I и II триместре беременности и в период лактации противопоказан. При наличии показаний к применению адеметионина в III триместре беременности препарат принимают в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе Режим дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Способ применения
В/м, в/в. При интенсивной терапии - в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сут в/в капельно (очень медленно) или в/м.
Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг).
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Препарат отпускается по рецепту.