- Действующее вещество
- Урсодезоксихолевая кислота
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)
Лекарственная форма
УРСОСАН капс. 250 мг: 10, 50 или 100 шт.
рег. №: П №016302/01 от 26.02.10 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, непрозрачные, размер №0; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
1 капс. урсодезоксихолевая кислота* 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, желатин.
* - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - урсодеоксихолевая кислота.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.Показания
— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
— хронический активный гепатит;
— острый гепатит;
— токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
— алкогольная болезнь печени;
— неалкогольный стеатогепатит;
— первичный билиарный цирроз печени;
— первичный склерозирующий холангит;
— кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
— атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
— дискинезии желчевыводящих путей;
— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
— билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Код МКБ-10 Показание B15 Острый гепатит А B16 Острый гепатит В B17.1 Острый гепатит С B18.1 Хронический вирусный гепатит В B18.2 Хронический вирусный гепатит С E84 Кистозный фиброз K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом K30 Диспепсия (нарушение пищеварения) K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K74 Фиброз и цирроз печени K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия) K83.0 Холангит Z29.8 Другие уточненные профилактические меры Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко - кальцинирование желчных камней.
Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко - кальцинирование желчных камней..
Противопоказания к применению
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— не функционирующий желчный пузырь;
— желчно-желудочно-кишечный свищ;
— острый холецистит;
— острый холангит;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность;
— обтурация желчевыводящих путей;
— острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
— эмпиема желчного пузыря;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.
- Фармакологическое действие
- Урсосан – препарат-гепатопротектор, обладающий холелитолитическим, гиполипидемическим, желчегонным и иммуномодулирующим действием.
- Применение
- —хронический, острый гепатит — поражение печени путем интоксикации алкоголем (цирроз) — дискинезия желчевыводящих путей
- Побочное действие
- Рвота, тошнота, запоры, диарея, аллергические реакции.
- Противопоказания
- — наличие желчных камней, содержащих высокий уровень кальция — острый холангит и холецистит — цирроз печени — печеночная и почечная недостаточность — нарушения функциональности желчного пузыря — заболевания желчных протоков
- Способ применения
- Препарат У. принимают внутрь во время еды, обильно запивая водой. Препарат Урсосан рекомендуется при заболеваниях печени диффузного характера, а также желчнокаменной болезни. Суточная доза препарата составляет 2-5 капсул при длительной продолжительности курса (до нескольких лет). В случаях желчнокаменной болезни – прием суточной дозы препарата проводится перед сном однократно. Продолжительность приема зависит от интенсивности растворения камней. При циррозе печени прием препарата проводят в 2-3 приема, а продолжительность курса составляет до 12 месяцев.
- Условия хранения
- Препарат хранят в месте, недоступном для детей, а также сухом и защищенном от света. Температура хранения – до 25°С.
Урсосан – инструкция по применению
Показания к применению:
- желчекаменный недуг не усложненной формы;
- гепатит хронического типа в активной форме;
- тяжелый гепатит;
- заражение печеночного органа токсинами;
- алкогольный синдром печени;
- стеатогепатит не алкогольного вида;
- цирроз печеночного органа первичного билиарного типа;
- холангит первичного склерозирующего типа;
- муковисцидоз печени;
- атрезия желчных ходов внутри печени;
- рефлюкс-эзофагитный недуг.
Фармакологические свойства
- Лекарство Урсосан обладает желчегонным, гиполипидемическим, иммунокеррегирующим и другими качествами.
- Реакция вещества в организме приводит к уменьшению возможности рефлюктата нарушать работу клеточных мембран при развитии рефлюкс-эзофагита.
- Материал оптимизирует процесс разбавления холестерина в кровяной субстанции. Таким образом из организма удаляются каменные образования и предупреждается образование новых.
Дозировка и способ применения Урсосана
Как принимать Урсосан?
- В процессе развития диффузных недугов печеночного органа, желчекаменном заболевании медикамент выписывают на протяжении многих месяцев – от 2-х до 5 капсул.
- В других случаях определить точную дозировку сможет только эксперт специального профиля. Проводить самоназначение лекарства опасно.
Противопоказания:
- камни в желчи с повышенным количеством кальция;
- не функционирующий орган желчного пузыря;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- холецистит тяжелой формы;
- холангит тяжелой формы;
- цирроз печеночного органа на этапе декомпенсации;
- недостаточность в работе печени и почек;
- обтурация желчевыводящей системы и другие.
Форма выпуска и состав Урсосана
- Капсулы Урсосана обладают белым цветом, непрозрачны.
- В содержание входит урсодезоксихолевая кислота, титан диоксид, желатин, крахмал кукурузный, магния стеарат и прочие вспомогательные химреагенты.
Особые предостережения
- Медицинских экспериментов с Урсосаном при беременности не проводилось. Поэтому предписывать вещество женщинам в положении не желательно. Однако степень риска может установить врачебная комиссия и выписать средство.
- Может ли материал препарата попадать в грудное молоко, не известно.
- При потреблении лекарства необходимо учитывать размеры камней, их тип. Желчный пузырь должен быть наполнен образованиями примерно на половину, и не больше.
- Как правильно расходовать Урсосан детям, может определить только профработник.
Побочное действие:
- тошнота, рвотные рефлексы, понос, запор, кальцинирование каменных образований;
- болевой синдром в области спины, аллергенные проявления, развитие псориаза, алопеция.
Передозировка Урсосана
Данных о потреблении сверхнормы средства не существует.
Взаимодействие с другими лекарствами
- В случае введения препарата Урсосан вместе с антацидами, которые имеют в своем составе алюминий, может происходить понижение абсорбации УДХК.
- При одновременном потреблении гиполипидемических материалов, эстрогенов, неомицина увеличивается количество холестерина в желчи.
Условия хранения
Медикамент необходимо сберегать в сухом помещении, в темном месте, защищенном от несовершеннолетних лиц, в температурном диапазоне от 15 до 25 градусов. Продолжительность хранения – 4 года.
Купить Урсосан за 5 минут в аптеке XXI века
Сэкономить на покупках медтоваров очень просто! Для этого стоит обратиться за помощью к экспертам компании REDapteka.ru. Они знают все о терапевтических средствах. Если посетителя интересует товар для лечения желчекаменных болезней, специалисты предоставят все данные об Урсосане и цене на него.