- Действующее вещество
- Фосфолипиды
-
Лекарственная форма
ЭССЕНЦИАЛЕ® Н р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N016326/01 от 27.04.10 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
1 амп. (5 мл) фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 250 мг Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.50 мг, натрия гидроксид - 13.40 мг, спирт бензиловый - 45.00 мг, натрия хлорид - 12.00 мг, рибофлавин - 0.50 мг, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
Показания
— жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— некроз клеток печени;
— печеночная кома и прекома;
— токсические поражения печени;
— токсикоз беременности;
— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
— псориаз;
— радиационный синдром.
Код МКБ-10 Показание B15 Острый гепатит А B16 Острый гепатит В B17.1 Острый гепатит С B18.1 Хронический вирусный гепатит В B18.2 Хронический вирусный гепатит С K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени L40 Псориаз T66 Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)
Побочное действие
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - < 1/10), не часто (?1/1000 - < 1/100), редко (?1/10000 - 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы
В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота: зуд.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата с осторожностью при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 лет.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности - 3 года.
-
Инструкция и показания к применению Эссенциале
Показания
- липидное перерождение печени при различных ее заболеваниях, включая и сахарный диабет;
- гепатиты различных форм;
- склероз (разрастание соединительной ткани) печени;
- омертвение клеточных структур печени;
- начальная стадия угашения рефлексов или полное прекращение функционирование органа;
- поражение токсическими веществами;
- токсикоз;
- терапия перед и после хирургического вмешательства;
- псориаз.
Фармакология
- В основном заболевания печени связаны с нарушением клеточных компонентов печени. В данном случае происходит частичное ли полное разбалансирование работы нервных окончаний, ферментов и других систем, что обуславливает снижение возможностей органа восстанавливать собственные клетки.
- Жирные кислоты (эссенциальные фосфолипиды), основные из которых содержат фосфорную группу и представляют главную составляющую клеточных мембран, принимают участие в транспортировке жиров и холестерина, обмене их между эритроцитами и плазмой. Именно эти фосфолипиды входят в состав лекарства Эссенциале.
- Субстанция выполняет задачу по встраиванию в поврежденные структуры печени высокоэнергетичных молекул жирных кислот. В результате повышается обмен веществ, восстанавливается эластичность органа. Образовавшиеся жизнедеятельные системы увеличивают работоспособность расположенных на мембранах ферментов.
Способ применения Эссенциале
- Двух мнений, как принимать Эссенциале, не существует - он вводится только внутривенно.
- При внутримышечных инъекциях возможно возникновение местных аллергических проявлений. Все процедуры проводит только медицинский персонал.
- Лекарство медленно вводится по одной или две ампулы (пять–десять миллилитров), при остром протекании заболевания разрешается прием от 2-х до 4-х ампул объемом от 10 до 20 миллилитров в сутки.
- Ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце лекарство с другими препаратами. Эссенциале раствор рекомендуют разводить с кровью больного в пропорции один к одному.
- В случае потребности медикамент разводится 5-10% раствором декстрозы при инфузионном введении. При этом весь состав Эссенциале должен быть прозрачным в период всего времени использования.
- Запрещается разбавлять лекарство растворами электролитов – изотоническим или раствором Рингера.
- Желательно внутривенное введение средства дополнить приемом перорально.
Противопоказания
- возможность возникновения аллергических реакций к отдельным составляющим лекарства;
- Эссенциале детям до трех лет;
- Эссенциале при беременности. В последнем случае противопоказание связано с присутствием в структуре средства бензиновых спиртов, которые могут проникать через плацентарную преграду.
Форма выпуска и состав препарата Эссенциале
Препарат Эссенциале имеет прозрачную консистенцию желтого оттенка. Объем одной ампулы – пять миллилитров. Эссенциале состоит из:
- фосфатидилхолина;
- дезоксихолевой кислоты;
- натрия гидроксида;
- спирта бензинового;
- натрия хлорида;
- рибофлавина;
- воды.
Особые предостережения
Строго следить за применением только прозрачного раствора!
Побочные эффекты
- Иммунная система. За редким исключением возможно проявление аллергических реакций из-за содержания в лекарстве бензинового спирта.
- Вероятен зуд кожных покровов с неопределенной частотой.
Передозировка Эссенциале
Информации о случаях, когда происходила передозировка препаратом, не существует.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
В настоящее время случаев проявления нежелательных симптомов при взаимном и комплексном применении лекарства Эссенциале и других средств не зафиксировано.
Условия хранения
Лекарство Эссенциале необходимо сберегать при температуре от двух до восьми градусов в защищенном и недоступном месте для детей. Период хранения - до трех лет.