Инструкция по применению Эссенциальные Фосфолипиды 50 мг/мл 5 мл 5 шт. раствор для внутривенного введения
Характеристики
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые условия
Температура хранения
Характеристики
- Действующие вещества
- Фосфолипиды
- Форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл по 5 мл в ампулы - 5 шт в уп.
- Лекарственная форма
- Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.
Состав
- 1 мл препарата содержит
- действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) - 50 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
- гепатопротекторное средство
Фармакодинамика
- Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциальные фосфолипиды, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
- Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
- При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
- Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
- Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Показания
- Жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет (препарат содержит бензиловый спирт), непереносимость сои.
- С осторожностью
- Детский возраст старше 3 лет; беременность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным компонентам исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
- Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжёлых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2 - 5 дней до 10-20 дней.
- Лечение псориаза начинают с приема капсул (по 600 мг 3 раза в сутки) в течение 2 недель. Затем проводится 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул на протяжении 2 месяцев.
- Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап/мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы.
- Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
- Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
- Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера!
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы
- При применении в высоких дозах возможно развитие диареи.
- Со стороны иммунной системы
- Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница).
Передозировка
- Нет сведений.
Лекарственное взаимодействие
- Нет сведений.
Особые условия
- Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы.
- Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
- Препарат Эссенциальные фосфолипиды не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...