Инструкция по применению Смекта 3 г 8 шт. суспензия для приема внутрь
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые условия
Температура хранения
Состав
- Состав на 1 пакетик:
- Действующее вещество: смектит диоктаэдрический - 3,00 г
- Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао1 - 0,10 г, ксантановая камедь - 0,03 г, лимонная кислота моногидрат - 0,02 г, аскорбиновая кислота - 0,01 г, калия сорбат - 0,01 г, сукралоза - 0,00375 г, вода очищенная до 10,00 г
- 1 Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматических веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
Фармакотерапевтическая группа
- противодиарейное средство
Фармакодинамика
- Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
- Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
- Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
Фармакокинетика
- При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
- Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.
Показания
- - Лечение острой диареи у детей старше 2 лет в дополнении к пероральной регидратации и у взрослых;
- - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
- - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ.
- С осторожностью
- Следует проявлять осторожность при использовании смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
- Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
- Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
- Период грудного вскармливания
- Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
- Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
- Лечение острой диареи:
- У взрослых:
- 3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
- Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
- У детей старше 2 лет
- 2 пакетика в сутки.
- Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
- Применение при других показаниях:
- У взрослых:
- В среднем, 3 пакетика в сутки.
- Способ применения
- Пакетик суспензии необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным, или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
- У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочные действия
- Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
- В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
- Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Системно - органный класс Частота Побочное действие
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто* Запор
- Нечасто* Рвота
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто* Сыпь
- Редко* Крапивница
- Неизвестно Ангионевротический отек, зуд
- Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Гиперчувствительность
- *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.
Передозировка
- Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Лекарственное взаимодействие
- Абсорбирующие свойства смектита диоктаэдрического могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.
Особые условия
- Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
- У детей применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма.
- У взрослых проведение мер по регидратации не проводится в случае необходимости.
- Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента. Пациент должен быть предупрежден о потребности:
- • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
- • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
- - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
- - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.
- Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в суточной дозе.
- Препарат содержит 22,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...